- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03235336
Assoziationen zwischen dem Konsum von Tee und gesüßten Getränken und Hyperurikämie: Die China Health and Nutrition Survey
Die China Health and Nutrition Survey
Die China Health and Nutrition Survey (CHNS), ein laufendes offenes internationales Kooperationsprojekt zwischen dem Carolina Population Center an der University of North Carolina in Chapel Hill und dem National Institute for Nutrition and Health (NINH, ehemals National Institute of Nutrition and Food). Sicherheit) am Chinesischen Zentrum für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CCDC) wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Gesundheits-, Ernährungs- und Familienplanungsrichtlinien und -programme zu untersuchen, die von nationalen und lokalen Regierungen umgesetzt werden, und um zu sehen, wie die soziale und wirtschaftliche Transformation der Chinesen erfolgt Gesellschaft beeinflusst den Gesundheits- und Ernährungszustand ihrer Bevölkerung. Die Auswirkungen auf das Ernährungs- und Gesundheitsverhalten und die Ergebnisse werden anhand von Änderungen in Gemeinschaftsorganisationen und -programmen sowie durch Änderungen in der Gruppe von Haushalten und individuellen wirtschaftlichen, demografischen und sozialen Faktoren gemessen.
Die Umfrage wurde von einem internationalen Team von Forschern durchgeführt, deren Hintergrund Ernährung, öffentliche Gesundheit, Wirtschaft, Soziologie, Sinologie und Demografie umfasst. Die Umfrage fand über einen Zeitraum von 7 Tagen unter Verwendung eines mehrstufigen, zufälligen Clusterverfahrens statt, um eine Stichprobe von etwa 7.200 Haushalten mit über 30.000 Personen in 15 Provinzen und Städten zu ziehen, die sich in Geografie, wirtschaftlicher Entwicklung, öffentlichen Ressourcen und Gesundheitsindikatoren erheblich unterscheiden . Darüber hinaus wurden detaillierte Gemeindedaten in Umfragen von Lebensmittelmärkten, Gesundheitseinrichtungen, Familienplanungsbeamten und anderen sozialen Diensten und Gemeindevorstehern gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Umfrageentwurf
Die Umfrage umfasst neun Provinzen, die sich in Geografie, wirtschaftlicher Entwicklung, öffentlichen Ressourcen und Gesundheitsindikatoren erheblich unterscheiden. Zur Ziehung der untersuchten Stichproben in den einzelnen Bundesländern wurde ein mehrstufiges, zufälliges Clusterverfahren angewandt. Die Landkreise in den neun Provinzen wurden nach Einkommen (niedrig, mittel und hoch) geschichtet, und ein gewichtetes Stichprobenschema wurde verwendet, um vier Landkreise in jeder Provinz nach dem Zufallsprinzip auszuwählen. Darüber hinaus wurden die Provinzhauptstadt und eine Stadt mit geringerem Einkommen ausgewählt, wenn dies möglich war. In zwei Provinzen mussten andere Großstädte ausgewählt werden. Dörfer und Gemeinden innerhalb der Landkreise sowie städtische und vorstädtische Nachbarschaften innerhalb der Städte wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. In den Jahren 1989 bis 1993 gab es 190 primäre Stichprobeneinheiten, und 1997 kamen eine neue Provinz und ihre Stichprobeneinheiten hinzu. In der Gesamterhebung werden rund 4.400 Haushalte mit rund 19.000 Personen erfasst. Das Follow-up-Niveau ist hoch, aber Familien, die von einer Gemeinde in eine neue ziehen, werden nicht weiterverfolgt. Es wird versucht, sich innerhalb der primären Stichprobeneinheiten und einiger größerer städtischer Einheiten zu bewegen.
Die erste Runde des CHNS, einschließlich der Daten von Haushalten, Gemeinden und Gesundheits-/Familienplanungseinrichtungen, wurde 1989 erhoben. Sechs weitere Panels wurden 1991, 1993, 1997, 2000, 2004 und 2006 gesammelt. Seit der Erhebung 1993 wurden alle aus Stichprobenhaushalten neu gebildeten Haushalte hinzugefügt. Seit 1997 wurden auch neue Haushalte in ursprünglichen Gemeinden hinzugefügt, um nicht mehr an der Studie teilnehmende Haushalte zu ersetzen. Ebenfalls seit 1997 wurden neue Gemeinden in den ursprünglichen Provinzen hinzugefügt, um Standorte zu ersetzen, die nicht mehr teilnehmen. Eine neue Provinz wurde 1997 hinzugefügt, als eine Provinz nicht teilnehmen konnte. Die fallengelassene Provinz kehrte im Jahr 2000 in die Studie zurück.
Das chinesische Gesundheitsministerium hat sich verpflichtet, dieses Projekt fortzusetzen, solange externe Unterstützung geleistet wird, um die bereits geleistete umfangreiche Unterstützung zu ergänzen. Das Forschungsprojekt ist wirklich eine Gemeinschaftsleistung, bei der die Finanzierung, das Fachwissen und andere Fähigkeiten gleichermaßen von den amerikanischen und chinesischen Institutionen in bedeutender Gemeinschaftsarbeit geteilt werden.
Die Haushaltsbefragung
Eine vollständige Haushaltsliste wurde als Referenz für nachfolgende Fragenblöcke zur Zeiteinteilung zu Hause (z. B. Kinderbetreuung, Altenpflege, andere wichtige häusliche Tätigkeiten) und wirtschaftlichen Aktivitäten verwendet. Fragen zum Einkommen und zur zeitlichen Zuordnung untersuchen mögliche Aktivitäten, denen jede Person im vergangenen Jahr nachgegangen sein könnte, sowohl innerhalb als auch außerhalb des formellen Marktes. Informationen über Wasserquellen, Bau, Zustand des Hauses und den Besitz von Gebrauchsgütern werden vom Befragten eingeholt. Zusätzliche Fragen untersuchen alle möglichen Gegenstände, die der Haushalt besitzen könnte. Vollständige Einkünfte aus Markt- und Nichtmarktaktivitäten werden unterstellt. Die anhand dieser Daten mögliche detaillierte Einkommensschätzung stellt einen wesentlichen Fortschritt in der Einkommensmessung in China dar. Ein besonders wichtiger Fortschritt ist die Einbeziehung nichtmonetärer staatlicher Förderungen wie staatlich geförderter Wohnungsbau.
Sektion Gesundheitsdienste
Der Abschnitt Gesundheitsdienste enthält detaillierte Daten zu Versicherungsschutz, medizinischen Anbietern und Gesundheitseinrichtungen, die der Haushalt unter ausgewählten Umständen nutzen könnte. Es werden Fragen zur Erreichbarkeit, zu Zeit- und Reisekosten sowie zur wahrgenommenen Versorgungsqualität gestellt. Für Kinder unter 7 Jahren, für Erwachsene zwischen 20 und 45 Jahren im Jahr 1989 und von allen Haushaltsmitgliedern in späteren Jahren werden Informationen über Krankheiten und alle Inanspruchnahmen des Gesundheitssystems während des Vormonats erhoben. Fragen zu Impfungen, zur Inanspruchnahme von Gesundheitsvorsorgeleistungen und zur Inanspruchnahme von Familienplanungsdiensten werden ebenfalls gestellt.
Individuelle Umfrage
Seit 2004 wurden alle Fragen, die sich auf individuelle Aktivitäten, Lebensstil, Gesundheitszustand, Ehe- und Geburtsgeschichte, Körperform und Massenmedienpräsenz usw. bezogen, auf zwei Sätze individueller Fragebögen verschoben: für Erwachsene ab 18 Jahren und für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Kinder ab 6 Jahren und alle Erwachsenen werden gebeten, ihre Zeiteinteilung für Hausarbeit und Kinderbetreuung, körperliche Aktivitäten und den Konsum von Erfrischungsgetränken und gezuckerten Fruchtgetränken anzugeben. Jugendliche ab 12 Jahren und alle Erwachsenen werden nach ihrem Raucherstatus gefragt; Konsum von Tee, Kaffee und Alkohol; Diät; und Aktivitätsniveau. Jugendliche ab 12 Jahren werden gebeten, ihre Vorstellung von ihrer Körperform abzugeben. Sowohl Jugendliche ab 12 Jahren als auch verheiratete, geschiedene, wiederverheiratete oder verwitwete Frauen unter 52 Jahren mit Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren im Haushalt werden nach ihrer Präsenz in den Massenmedien befragt. Frauen unter 52 Jahren, die verheiratet, geschieden, wiederverheiratet oder verwitwet sind, werden gebeten, ihre Ehe-, Schwangerschafts- und Geburtsgeschichte sowie generationenübergreifende Verbindungen zu Eltern und Schwiegereltern anzugeben. Erwachsene ab 55 Jahren wurden gebeten, ihre Aktivitäten des täglichen Lebens anzugeben und wurden einem Gedächtnistest unterzogen.
Ernährung & körperliche Untersuchung
Es werden drei Tage lang detaillierte Informationen zum Lebensmittelverbrauch der Haushalte gesammelt. Darüber hinaus wird für jedes Haushaltsmitglied unabhängig von Alter oder Verwandtschaftsverhältnis zum Haushaltsvorstand die individuelle Nahrungsaufnahme an drei aufeinanderfolgenden Tagen erhoben. Erwachsene und Kinder erhalten detaillierte körperliche Untersuchungen, die Gewicht, Größe, Arm- und Kopfumfang, Hautfaltenmessungen in der Mitte des Arms und Blutdruck umfassen (für Kinder ab 7 Jahren und alle Erwachsenen). Seit 1993 wurden begrenzte klinische Ernährungs- und körperliche Funktionsdaten gesammelt. Seit 1997 wurden für alle Befragten Aktivitäten des täglichen Lebens und zugehörige Informationen für ältere Erwachsene sowie ein neuer Satz von Daten zu körperlicher Aktivität und Inaktivität hinzugefügt.
Community-Umfrage
Der Gemeinschaftsfragebogen (ausgefüllt für jede der primären Stichprobeneinheiten) sammelt Informationen von einem sachkundigen Befragten über die kommunale Infrastruktur (Wasser, Transport, Strom, Kommunikation usw.), Dienstleistungen (Familienplanung, Gesundheitseinrichtungen, Einzelhandelsgeschäfte) und die Bevölkerung , vorherrschende Löhne und verwandte Variablen.
Umfrage zum Lebensmittelmarkt
In den ersten beiden Umfragen wurden staatliche und freie Marktdaten erhoben. Aber bis 1997 hatte keine unserer Gemeinden separate staatliche Preise, so dass von da an nur noch Geschäfte auf dem freien Markt und große Geschäfte besucht wurden. In allen Fällen wurden Preise für einen repräsentativen Warenkorb erhoben.
Einrichtung für Gesundheit und Familienplanung
In den Jahren 1989, 1991 und 1993 wurden separate Besuche durchgeführt, um detaillierte Daten in jeder Gemeinde für jeden identifizierten Anbieter oder jede Einrichtung von Gesundheitsdiensten und Familienplanung zu erhalten. Es wurden Informationen über Personal, Finanzierungsquellen, verfügbare Dienstleistungen, Preise (separat für versicherte und Selbstzahler abgefragt) und die Entfernung zu den von der Einrichtung versorgten primären Stichprobeneinheiten erhoben. Dem örtlichen Familienplanungsbeamten wurde ein separater Fragebogen zur Familienplanungspolitik in der Gemeinde zugestellt. Diese wurden 1997 eingestellt, aber seitdem werden ausgewählte Fragen von denselben Mitarbeitern als Teil des Gemeindefragebogens gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- Sichuan Hospital
-
Kontakt:
- Shufa Dr
- E-Mail: chns@unc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- berichteten zu Studienbeginn über keine endokrine und rheumatologische Erkrankung
- gültige Antworten zum Teekonsum, Konsum von Erfrischungsgetränken und Konsum von gesüßten Fruchtgetränken gegeben,
- Blutproben mit gültigen Serumharnsäuredaten zur Verfügung gestellt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hyperurikämie
Zeitfenster: 1997-2009
|
Serum-Harnsäurespiegel ≥ 420 μmol/l bei Männern und ≥ 360 μmol/l bei Frauen
|
1997-2009
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N1706-3431
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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