- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03235336
Связь между потреблением чая и подслащенных напитков и гиперурикемией: Китайское исследование здоровья и питания
Исследование здоровья и питания в Китае
Китайское исследование здоровья и питания (CHNS), текущий открытый когортный международный совместный проект между Центром народонаселения Каролины при Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл и Национальным институтом питания и здоровья (NINH, бывший Национальный институт питания и продуктов питания). Безопасность) в Китайском центре по контролю и профилактике заболеваний (CCDC) был разработан для изучения влияния политики и программ в области здравоохранения, питания и планирования семьи, реализуемых национальными и местными органами власти, а также для изучения того, как социальные и экономические преобразования Китая общество влияет на состояние здоровья и питания своего населения. Воздействие на поведение и результаты в отношении питания и здоровья оценивается по изменениям в общественных организациях и программах, а также по изменениям в наборах домашних и индивидуальных экономических, демографических и социальных факторов.
Опрос был проведен международной группой исследователей, специализирующихся в области питания, общественного здравоохранения, экономики, социологии, китаеведения и демографии. Опрос проводился в течение 7 дней с использованием многоэтапного случайного кластерного процесса для составления выборки из примерно 7 200 домохозяйств с населением более 30 000 человек в 15 провинциях и муниципальных городах, которые существенно различаются по географии, экономическому развитию, общественным ресурсам и показателям здоровья. . Кроме того, подробные данные о сообществе были собраны в ходе опросов продовольственных рынков, медицинских учреждений, должностных лиц по планированию семьи и других социальных служб и общественных деятелей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн опроса
Исследование охватывает девять провинций, которые существенно различаются по географическому положению, экономическому развитию, государственным ресурсам и показателям здоровья. Для составления выборок, обследованных в каждой из провинций, использовался многоэтапный случайный кластерный процесс. Округа в девяти провинциях были стратифицированы по доходу (низкий, средний и высокий), и для случайного выбора четырех округов в каждой провинции использовалась схема взвешенной выборки. Кроме того, по возможности выбирались столица провинции и город с низким уровнем дохода. В двух провинциях пришлось выбирать другие крупные города. Деревни и поселки в пределах уездов, а также городские и пригородные кварталы в пределах городов были выбраны случайным образом. В 1989–1993 годах было 190 первичных единиц выборки, а в 1997 году были добавлены новая провинция и ее единицы выборки. Общее обследование включает около 4 400 домохозяйств, охватывающих около 19 000 человек. Уровни последующего наблюдения высоки, но семьи, которые мигрируют из одного сообщества в новое, не сопровождаются. Предпринимаются попытки перемещения в пределах первичных единиц выборки и некоторых более крупных городских образований.
Первый раунд CHNS, включая данные о домохозяйствах, сообществах и учреждениях по планированию здоровья/семьи, был собран в 1989 г. Шесть дополнительных панелей были собраны в 1991, 1993, 1997, 2000, 2004 и 2006 годах. После обследования 1993 г. были добавлены все новые домохозяйства, сформированные из выборочных домохозяйств. С 1997 г. новые домохозяйства в первоначальных сообществах также были добавлены, чтобы заменить домохозяйства, более не участвующие в исследовании. Также с 1997 года были добавлены новые сообщества в первоначальных провинциях, чтобы заменить сайты, которые больше не участвуют. Новая провинция была также добавлена в 1997 году, когда одна провинция не смогла участвовать. Исключенная провинция вернулась в исследование в 2000 году.
Министерство здравоохранения Китая взяло на себя обязательство продолжать этот проект до тех пор, пока будет оказываться внешняя поддержка в дополнение к обширной поддержке, которую оно уже оказывает. Исследовательский проект действительно представляет собой совместную работу, при этом финансирование, опыт и другие навыки в равной степени распределяются между американскими и китайскими учреждениями в рамках значительных совместных усилий.
Обследование домохозяйств
Полный список домохозяйств использовался в качестве справочного материала для последующих блоков вопросов о распределении времени дома (например, уход за детьми, уход за пожилыми людьми, другие основные домашние дела) и экономической деятельности. Вопросы о доходах и распределении времени исследуют любую возможную деятельность, которой каждое лицо могло заниматься в течение предыдущего года как на официальном рынке, так и вне его. У респондента собирается информация об источниках воды, строительстве, состоянии дома и владении предметами длительного пользования. Дополнительные вопросы исследуют все возможные предметы, которыми может владеть домохозяйство. Вменен полный доход от рыночной и нерыночной деятельности. Детальная оценка дохода, которая возможна с использованием этих данных, представляет собой значительный шаг вперед в измерении дохода в Китае. Включение неденежных государственных субсидий, таких как государственное субсидирование жилья, является особенно важным достижением.
Секция медицинского обслуживания
Раздел медицинских услуг содержит подробные данные о страховом покрытии, поставщиках медицинских услуг и медицинских учреждениях, которыми домохозяйство может пользоваться при определенных обстоятельствах. Задаются вопросы о доступности, времени и транспортных расходах, а также воспринимаемом качестве обслуживания. Информация о болезнях и обо всех обращениях в систему здравоохранения за предыдущий месяц собирается для детей в возрасте до 7 лет, для взрослых в возрасте от 20 до 45 лет в 1989 г. и от всех членов домохозяйства в более поздние годы. Также задаются вопросы об иммунизации, использовании профилактических медицинских услуг и использовании услуг по планированию семьи.
Индивидуальный опрос
С 2004 г. все вопросы, касающиеся индивидуальной деятельности, образа жизни, состояния здоровья, истории брака и рождения, телосложения, воздействия средств массовой информации и т. д., были перемещены в два набора индивидуальных вопросников: для взрослых в возрасте 18 лет и старше и для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Детям в возрасте 6 лет и старше, а также всем взрослым предлагается выделить свое время на работу по дому и уход за детьми, физическую активность и потребление безалкогольных напитков и фруктовых напитков с сахаром. Подростков в возрасте 12 лет и старше и всех взрослых спрашивают об их статусе курения; употребление чая, кофе и алкоголя; диета; и уровень активности. Подростков в возрасте 12 лет и старше просят представить свое представление о форме своего тела. Как подростков в возрасте 12 лет и старше, так и женщин в возрасте до 52 лет, состоящих в браке, разведенных, повторно вышедших замуж или овдовевших, имеющих детей в возрасте от 6 до 18 лет в семье, спрашивают об освещении в СМИ. Женщин в возрасте до 52 лет, состоящих в браке, разведенных, повторно вышедших замуж или овдовевших, просят предоставить сведения о своем браке, беременности и рождении, а также о связях между поколениями с родителями и родственниками мужа. Взрослых в возрасте 55 лет и старше попросили рассказать о своей повседневной жизнедеятельности и провели тест на память.
Питание и медицинский осмотр
Собирается подробная информация о потреблении продуктов питания домохозяйствами за три дня. Кроме того, для каждого члена домохозяйства, независимо от возраста или родства с главой домохозяйства, собирается информация о потреблении пищи в течение трех последовательных дней. Взрослые и дети проходят подробные медицинские осмотры, включающие вес, рост, окружность рук и головы, измерение кожной складки на средней части рук и артериальное давление (для детей в возрасте 7 лет и старше и всех взрослых). Ограниченные клинические данные о питании и физическом функционировании собираются с 1993 года. С 1997 года для всех респондентов был добавлен новый набор данных о физической активности и бездействии, связанная с повседневной деятельностью и соответствующей информацией для пожилых людей.
Опрос сообщества
Анкета сообщества (заполняется для каждой из первичных единиц выборки) собирает информацию от знающего респондента об инфраструктуре сообщества (вода, транспорт, электричество, связь и т. д.), услугах (планирование семьи, медицинские учреждения, торговые точки), населении. , преобладающая заработная плата и связанные переменные.
Обзор продовольственного рынка
В первых двух исследованиях были собраны данные о состоянии и свободном рынке. Но к 1997 году ни в одном из наших населенных пунктов не было отдельных государственных цен, поэтому с тех пор люди посещали только магазины свободного рынка и крупные магазины. Во всех случаях цены были собраны для репрезентативной корзины товаров.
Центр здоровья и планирования семьи
В 1989, 1991 и 1993 годах были предприняты отдельные визиты для получения подробных данных в каждом сообществе по каждому установленному поставщику или учреждению здравоохранения и планирования семьи. Собиралась информация о персонале, источниках финансирования, доступных услугах, ценах (запрашиваемых отдельно для застрахованных и самостоятельных пациентов) и расстоянии до основных единиц отбора проб, обслуживаемых учреждением. Местному чиновнику по планированию семьи была роздана отдельная анкета о политике планирования семьи в сообществе. Они были прекращены в 1997 году, но с тех пор отдельные вопросы касались того же персонала в рамках анкеты сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Sichuan Hospital
-
Контакт:
- Shufa Dr
- Электронная почта: chns@unc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- сообщили об отсутствии эндокринных и ревматологических заболеваний на исходном уровне
- дали достоверные ответы о потреблении чая, безалкогольных напитков и подслащенных фруктовых напитков,
- предоставил образцы крови с достоверными данными по мочевой кислоте в сыворотке крови
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиперурикемия
Временное ограничение: 1997-2009 гг.
|
Уровень мочевой кислоты в сыворотке ≥420 мкмоль/л у мужчин и ≥360 мкмоль/л у женщин
|
1997-2009 гг.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N1706-3431
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плохое питание
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия