- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03235336
Associaties tussen consumptie van thee en gezoete dranken en hyperurikemie: de China Health and Nutrition Survey
De Chinese gezondheids- en voedingsenquête
De China Health and Nutrition Survey (CHNS), een doorlopend open cohort, internationaal samenwerkingsproject tussen het Carolina Population Center aan de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill en het National Institute for Nutrition and Health (NINH, voormalig National Institute of Nutrition and Food Safety) bij het Chinese Centrum voor ziektebestrijding en -preventie (CCDC), is ontworpen om de effecten te onderzoeken van het beleid en de programma's op het gebied van gezondheid, voeding en gezinsplanning die door nationale en lokale overheden worden geïmplementeerd en om te zien hoe de sociale en economische transformatie van Chinese de samenleving tast de gezondheid en de voedingstoestand van haar bevolking aan. De impact op gedrag en resultaten op het gebied van voeding en gezondheid wordt gemeten aan de hand van veranderingen in maatschappelijke organisaties en programma's, evenals aan veranderingen in de economische, demografische en sociale factoren van huishoudens en individuen.
Het onderzoek is uitgevoerd door een internationaal team van onderzoekers met achtergronden als voeding, volksgezondheid, economie, sociologie, Chinese studies en demografie. Het onderzoek vond plaats gedurende een periode van 7 dagen met behulp van een meertraps, willekeurig clusterproces om een steekproef te trekken van ongeveer 7.200 huishoudens met meer dan 30.000 personen in 15 provincies en gemeentelijke steden die aanzienlijk verschillen in geografie, economische ontwikkeling, openbare middelen en gezondheidsindicatoren . Daarnaast werden gedetailleerde gemeenschapsgegevens verzameld in enquêtes van voedselmarkten, gezondheidsinstellingen, ambtenaren voor gezinsplanning en andere sociale diensten en gemeenschapsleiders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Enquête ontwerp
Het onderzoek omvat negen provincies die aanzienlijk verschillen in geografie, economische ontwikkeling, openbare middelen en gezondheidsindicatoren. Een meertraps, willekeurig clusterproces werd gebruikt om de onderzochte steekproeven in elk van de provincies te trekken. Provincies in de negen provincies werden gestratificeerd naar inkomen (laag, midden en hoog) en er werd een gewogen steekproefschema gebruikt om willekeurig vier provincies in elke provincie te selecteren. Bovendien werden de provinciehoofdstad en een stad met lagere inkomens waar mogelijk geselecteerd. In twee provincies moesten andere grote steden worden geselecteerd. Dorpen en gemeenten binnen de provincies en stedelijke en voorstedelijke buurten binnen de steden werden willekeurig geselecteerd. In 1989 tot 1993 waren er 190 primaire steekproefeenheden en in 1997 werden een nieuwe provincie en de bijbehorende steekproefeenheden toegevoegd. Er zijn ongeveer 4.400 huishoudens in het totale onderzoek, met betrekking tot ongeveer 19.000 personen. Het aantal follow-ups is hoog, maar gezinnen die van de ene gemeenschap naar een nieuwe migreren, worden niet gevolgd. Beweging binnen de primaire steekproefeenheden en enkele grotere stedelijke entiteiten wordt geprobeerd.
De eerste ronde van de CHNS, inclusief gegevens over huishoudens, gemeenschappen en voorzieningen voor gezondheids-/gezinsplanning, werd verzameld in 1989. Zes extra panelen werden verzameld in 1991, 1993, 1997, 2000, 2004 en 2006. Sinds de enquête van 1993 zijn alle nieuwe huishoudens gevormd uit steekproefhuishoudens toegevoegd. Sinds 1997 zijn ook nieuwe huishoudens in oorspronkelijke gemeenschappen toegevoegd ter vervanging van huishoudens die niet meer deelnemen aan het onderzoek. Ook zijn er sinds 1997 nieuwe gemeenschappen in de oorspronkelijke provincies toegevoegd ter vervanging van sites die niet langer deelnemen. In 1997 kwam er ook een nieuwe provincie bij toen één provincie niet kon deelnemen. De gedropte provincie keerde in 2000 terug naar de studie.
Het Chinese ministerie van Volksgezondheid heeft toegezegd dit project voort te zetten zolang er externe steun wordt verleend als aanvulling op de uitgebreide steun die het al biedt. Het onderzoeksproject is echt een gezamenlijke inspanning, met financiering met financiering, expertise en andere vaardigheden die gelijkelijk worden gedeeld door de Amerikaanse en Chinese instellingen in een aanzienlijke gezamenlijke inspanning.
Het Huishoudonderzoek
Een compleet huishoudrooster is gebruikt als referentie voor volgende blokken met vragen over tijdsbesteding thuis (bijvoorbeeld kinderopvang, ouderenzorg, andere belangrijke huishoudelijke activiteiten) en economische activiteiten. Vragen over inkomen en tijdsbesteding peilen naar mogelijke activiteiten die elke persoon in het voorgaande jaar heeft ondernomen, zowel binnen als buiten de formele markt. Informatie over waterbronnen, constructie, staat van het huis en eigendom van duurzame consumptiegoederen wordt verzameld bij de respondent. Aanvullende vragen peilen naar alle mogelijke items die het huishouden zou kunnen bezitten. Het volledige inkomen uit markt- en niet-marktactiviteiten wordt toegerekend. De gedetailleerde schatting van het inkomen die mogelijk is met behulp van deze gegevens vertegenwoordigt een aanzienlijke vooruitgang in de meting van het inkomen in China. Het opnemen van niet-monetaire overheidssubsidies, zoals door de staat gesubsidieerde huisvesting, is een bijzonder belangrijke vooruitgang.
Afdeling Gezondheidsdiensten
Het gedeelte over gezondheidsdiensten bevat gedetailleerde gegevens over verzekeringsdekking, medische zorgverleners en gezondheidsfaciliteiten die het huishouden onder bepaalde omstandigheden zou kunnen gebruiken. Er worden vragen gesteld over bereikbaarheid, tijd- en reiskosten en ervaren kwaliteit van zorg. Informatie over ziekten en over al het gebruik van het gezondheidssysteem in de afgelopen maand wordt verzameld voor kinderen onder de 7 jaar, voor volwassenen tussen 20 en 45 jaar in 1989, en van alle gezinsleden in latere jaren. Er worden ook vragen gesteld over vaccinaties, het gebruik van preventieve gezondheidsdiensten en het gebruik van diensten voor gezinsplanning.
Individueel onderzoek
Sinds 2004 zijn alle vragen die betrekking hebben op individuele activiteiten, levensstijl, gezondheidstoestand, huwelijks- en geboortegeschiedenis, lichaamsvorm en blootstelling aan de massamedia enz. verplaatst naar twee reeksen individuele vragenlijsten: voor volwassenen van 18 jaar en ouder en voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar. Kinderen van 6 jaar en ouder en alle volwassenen wordt gevraagd om hun tijd te besteden aan huishoudelijke taken en kinderopvang, fysieke activiteiten en consumptie van frisdrank en gesuikerde vruchtendranken. Jongeren van 12 jaar en ouder en alle volwassenen wordt gevraagd naar hun rookstatus; consumptie van thee, koffie en alcohol; eetpatroon; en activiteitenniveau. Adolescenten van 12 jaar en ouder wordt gevraagd naar hun idee van hun lichaamsvorm. Zowel adolescenten van 12 jaar en ouder als vrouwen onder de 52 jaar die getrouwd, gescheiden, hertrouwd of weduwe zijn geworden met kinderen van 6 tot 18 jaar in huis, wordt gevraagd naar de blootstelling in de massamedia. Vrouwen jonger dan 52 jaar die getrouwd, gescheiden, hertrouwd of weduwnaar zijn, wordt gevraagd om hun huwelijks-, zwangerschaps- en geboortegeschiedenis en intergenerationele banden met ouders en schoonouders te verstrekken. Volwassenen van 55 jaar en ouder worden gevraagd om hun dagelijkse levensbehoeften op te geven en kregen een geheugentest.
Voeding & Lichamelijk Onderzoek
Er wordt drie dagen aan gedetailleerde informatie over de voedselconsumptie van het huishouden verzameld. Daarnaast wordt voor elk gezinslid gedurende drie opeenvolgende dagen de individuele inname via de voeding verzameld, ongeacht leeftijd of relatie tot het gezinshoofd. Volwassenen en kinderen ondergaan gedetailleerd lichamelijk onderzoek, waaronder gewicht, lengte, arm- en hoofdomtrek, huidplooimetingen in de middenarm en bloeddruk (voor kinderen van 7 jaar en ouder en alle volwassenen). Sinds 1993 zijn er beperkte klinische gegevens over voeding en fysiek functioneren verzameld. Sinds 1997 zijn voor alle respondenten gegevens over dagelijkse activiteiten en gerelateerde informatie voor oudere volwassenen en een nieuwe reeks gegevens over lichaamsbeweging en inactiviteit toegevoegd.
Gemeenschapsenquête
De gemeenschapsvragenlijst (ingevuld voor elk van de primaire steekproefeenheden) verzamelt informatie van een goed geïnformeerde respondent over gemeenschapsinfrastructuur (water, vervoer, elektriciteit, communicatie, enzovoort), diensten (gezinsplanning, gezondheidsfaciliteiten, winkels), bevolking , geldende lonen en gerelateerde variabelen.
Onderzoek naar de voedselmarkt
In de eerste twee enquêtes werden gegevens over de staat en de vrije markt verzameld. Maar in 1997 had geen van onze gemeenschappen afzonderlijke staatsprijzen, dus vanaf dat moment werden alleen vrijemarktwinkels en grote winkels bezocht. In alle gevallen zijn prijzen verzameld voor een representatieve korf goederen.
Faciliteit voor gezondheid en gezinsplanning
In 1989, 1991 en 1993 werden afzonderlijke bezoeken afgelegd om diepgaande gegevens te verkrijgen in elke gemeenschap voor elke geïdentificeerde zorgverlener of instelling voor gezondheidszorg en gezinsplanning. Er werd informatie verzameld over personeel, financieringsbronnen, beschikbare diensten, prijzen (afzonderlijk gevraagd voor verzekerde en zelfbetalende patiënten) en afstand tot de primaire bemonsteringseenheden die door de faciliteit worden bediend. Er werd een aparte vragenlijst voorgelegd aan de plaatselijke functionaris voor gezinsplanning over het gezinsplanningsbeleid in de gemeenschap. Deze werden stopgezet in 1997, maar sindsdien zijn geselecteerde vragen gesteld aan hetzelfde personeel als onderdeel van de gemeenschapsvragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- Sichuan Hospital
-
Contact:
- Shufa Dr
- E-mail: chns@unc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rapporteerde geen endocriene en reumatologische ziekte bij baseline
- gaf geldige antwoorden met betrekking tot theeconsumptie, frisdrankconsumptie en consumptie van gezoete vruchtendranken,
- verstrekte bloedmonsters met geldige serumurinezuurgegevens
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hyperurikemie
Tijdsspanne: 1997-2009
|
Serum urinezuurspiegel ≥420 μmol/L bij mannen en ≥360 μmol/L bij vrouwen
|
1997-2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N1706-3431
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voeding slecht
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië