- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03235336
A tea és az édesített italok fogyasztása és a hiperurikémia közötti összefüggések: a kínai egészségügyi és táplálkozási felmérés
A kínai egészségügyi és táplálkozási felmérés
A Kínai Egészségügyi és Táplálkozási Felmérés (CHNS), egy folyamatban lévő nyílt kohorsz, nemzetközi együttműködési projekt az Észak-Karolinai Egyetem Chapel Hill-i Karolinai Népesedési Központja és a Nemzeti Táplálkozási és Egészségügyi Intézet (NINH, korábbi Nemzeti Táplálkozási és Élelmiszerügyi Intézet) között. Biztonság) a Kínai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központban (CCDC), amelynek célja az volt, hogy megvizsgálja a nemzeti és helyi önkormányzatok által végrehajtott egészségügyi, táplálkozási és családtervezési politikák és programok hatásait, és megvizsgálja, hogyan alakul a kínai társadalmi és gazdasági átalakulás. a társadalom hatással van lakosságának egészségére és táplálkozási állapotára. A táplálkozási és egészségügyi magatartásra és eredményekre gyakorolt hatást a közösségi szervezetek és programok változásai, valamint a háztartások és az egyéni gazdasági, demográfiai és társadalmi tényezők változásai határozzák meg.
A felmérést egy nemzetközi kutatócsoport végezte, akiknek hátterében a táplálkozás, a közegészségügy, a közgazdaságtan, a szociológia, a kínai tanulmányok és a demográfia áll. A felmérés 7 napos periódus alatt zajlott le egy többlépcsős, véletlenszerű klaszteres eljárással, amelynek során mintegy 7200 háztartásból vett mintát több mint 30 000 lakossal 15 tartományban és önkormányzati városban, amelyek földrajzilag, gazdasági fejlettségükben, állami erőforrásokban és egészségügyi mutatókban jelentősen eltérnek egymástól. . Emellett részletes közösségi adatokat gyűjtöttek az élelmiszerpiacok, egészségügyi intézmények, családtervezési tisztviselők, valamint más szociális szolgálatok és közösségi vezetők körében végzett felmérések során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Felmérés tervezése
A felmérés kilenc tartományra terjed ki, amelyek földrajzi, gazdasági fejlettségi, állami erőforrások és egészségügyi mutatók tekintetében jelentősen eltérnek egymástól. Többlépcsős, véletlenszerű klasztereljárást alkalmaztak az egyes tartományokban felmért minták összeállítására. A kilenc tartomány megyéit jövedelmük szerint rétegezték (alacsony, közepes és magas), és súlyozott mintavételi sémát alkalmaztak, hogy véletlenszerűen választottak ki négy megyét minden tartományban. Ezenkívül lehetőség szerint a tartomány fővárosát és egy alacsonyabb jövedelmű várost választottak ki. Két tartományban más nagyvárosokat kellett kiválasztani. A megyéken belüli falvakat és településeket, valamint a városokon belüli városi és elővárosi negyedeket véletlenszerűen választottuk ki. 1989 és 1993 között 190 elsődleges mintavételi egység működött, és 1997-ben egy új tartomány és annak mintavételi egységei bővültek. A teljes felmérésben körülbelül 4400 háztartás szerepel, amelyek mintegy 19 000 személyre vonatkoznak. Az utánkövetési szint magas, de az egyik közösségből egy újba vándorló családokat nem követik. Megkísérlik a mozgást az elsődleges mintavételi egységeken és néhány nagyobb városi egységen belül.
A CHNS első körét, beleértve a háztartási, közösségi és egészségügyi/családtervezési létesítményekre vonatkozó adatokat, 1989-ben gyűjtötték össze. Hat további panelt gyűjtöttek össze 1991-ben, 1993-ban, 1997-ben, 2000-ben, 2004-ben és 2006-ban. Az 1993-as felmérés óta a mintaháztartásokból kialakított összes új háztartás hozzáadásra került. 1997 óta az eredeti közösségekben új háztartások is bekerültek a vizsgálatban már nem résztvevő háztartások helyére. Szintén 1997 óta az eredeti tartományokban új közösségek léptek fel a már nem résztvevő helyek helyére. 1997-ben egy új tartomány is hozzáadásra került, amikor egy tartomány nem tudott részt venni. A kiesett tartomány 2000-ben tért vissza a vizsgálatba.
A kínai közegészségügyi minisztérium kötelezettséget vállalt arra, hogy mindaddig folytatja ezt a projektet, amíg külső támogatást nyújt a már nyújtott széles körű támogatás kiegészítésére. A kutatási projekt valóban együttműködési erőfeszítés, amelynek finanszírozásával, szakértelemmel és egyéb készségekkel egyenlő mértékben osztoznak az amerikai és a kínai intézmények, jelentős együttműködési erőfeszítésben.
A háztartási felmérés
A teljes háztartási névsort referenciaként használták az otthoni időelosztással (pl. gyermekgondozás, idősgondozás, egyéb kulcsfontosságú otthoni tevékenységek) és a gazdasági tevékenységekkel kapcsolatos további kérdések blokkjaihoz. A bevételekkel és az időbeosztással kapcsolatos kérdések megvizsgálják azokat a lehetséges tevékenységeket, amelyeket minden egyes személy az előző évben folytatott, mind a hivatalos piacon, mind azon kívül. A vízforrásokról, az építkezésről, a lakás állapotáról és a tartós fogyasztási cikkek tulajdonjogáról a válaszadótól gyűjtenek információkat. További kérdések a háztartás összes lehetséges tárgyára vonatkoznak. A piaci és nem piaci tevékenységekből származó teljes bevétel imputált. Az ezen adatok felhasználásával lehetséges részletes jövedelembecslés jelentős előrelépést jelent a kínai jövedelem mérésében. Különösen fontos előrelépést jelent a nem monetáris állami támogatások, például az államilag támogatott lakhatás bevonása.
Egészségügyi szolgáltatások részleg
Az egészségügyi szolgáltatások rész részletes adatokat tartalmaz a biztosításról, az egészségügyi szolgáltatókról és az egészségügyi intézményekről, amelyeket a háztartás adott körülmények között igénybe vehet. Kérdéseket tesznek fel az elérhetőséggel, az idő- és utazási költségekkel, valamint az ellátás vélt minőségével kapcsolatban. A betegségekre és az egészségügyi rendszer előző hónapi igénybevételére vonatkozó információkat 7 év alatti gyermekekről, 1989-ben 20 és 45 év közötti felnőttekről, későbbi években pedig a háztartás minden tagjáról gyűjtik. A védőoltásokkal, a megelőző egészségügyi szolgáltatások igénybevételével és a családtervezési szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos kérdéseket is feltesznek.
Egyéni felmérés
2004 óta minden olyan kérdés, amely egyéni tevékenységekkel, életmóddal, egészségi állapottal, házassági és születési előzményekkel, testalkattal, tömegtájékoztatási lehetőséggel stb. kapcsolatos, két egyéni kérdőívbe került: a 18 éves és idősebb felnőttek számára, ill. 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek. A 6 éves és idősebb gyermekeket és minden felnőttet arra kérünk, hogy szánják rá idejüket a háztartási munkákra és a gyermekgondozásra, a fizikai tevékenységekre, valamint az üdítőitalok és cukrozott gyümölcsitalok fogyasztására. A 12 éves és idősebb fiataloktól és minden felnőtttől megkérdezik a dohányzási státuszát; tea, kávé és alkoholfogyasztás; diéta; és aktivitási szint. A 12 éves és idősebb serdülőket arra kérik, hogy adják meg testalkatukról alkotott elképzelésüket. Mind a 12 éves és annál idősebb serdülőket, mind az 52 év alatti, házas, elvált, újraházasodott vagy özvegy, 6 és 18 év közötti gyermekkel élő nőket egyaránt megkérdezik a tömegmédiában való megjelenésről. Az 52 év alatti, házas, elvált, újraházasodott vagy özvegy nőket arra kérik, hogy közöljék házassági, terhességi és születési előzményeiket, valamint a nemzedékek közötti kapcsolataikat szüleikkel és anyósaikkal. Az 55 éves és idősebb felnőtteket arra kérték, hogy biztosítsák mindennapi tevékenységeiket, és memóriatesztet kaptak.
Táplálkozás és fizikális vizsgálat
Három napos részletes háztartási élelmiszer-fogyasztási információkat gyűjtenek össze. Ezen túlmenően, három egymást követő napon egyéni táplálékfelvételt gyűjtenek a háztartás minden tagjáról, életkorától és a családfőhöz való viszonytól függetlenül. A felnőttek és a gyermekek részletes fizikális vizsgálatokat kapnak, amelyek magukban foglalják a súlyt, a magasságot, a kar és a fej kerületét, a kar közepén lévő bőrredőt és a vérnyomást (7 éves és idősebb gyermekek és minden felnőtt esetében). 1993 óta korlátozott mennyiségű klinikai táplálkozási és fizikai működési adatot gyűjtenek. 1997 óta minden válaszadó esetében hozzáadásra kerültek a mindennapi élet tevékenységei és a kapcsolódó információk az idősebb felnőttek számára, valamint a fizikai aktivitásra és inaktivitásra vonatkozó új adatok.
Közösségi felmérés
A közösségi kérdőív (az elsődleges mintavételi egységek mindegyikére kitöltve) egy hozzáértő válaszadótól gyűjt információkat a közösségi infrastruktúráról (víz, közlekedés, villany, kommunikáció stb.), szolgáltatásokról (családtervezés, egészségügyi létesítmények, kiskereskedelmi üzletek), lakosságról. , az uralkodó bérek és a kapcsolódó változók.
Élelmiszerpiaci felmérés
Az első két felmérésben állami és szabadpiaci adatokat gyűjtöttek. De 1997-re egyik településünknek sem volt külön állami ára, így onnantól kezdve csak a szabadpiaci üzleteket és a nagy üzleteket látogatták. Az árakat minden esetben egy reprezentatív árukosárra gyűjtöttük össze.
Egészségügyi és családtervezési eszköz
1989-ben, 1991-ben és 1993-ban külön látogatásokat végeztek, hogy minden egyes közösségben minden azonosított egészségügyi szolgáltatást és családtervezési szolgáltatót vagy létesítményt illetően mélyreható adatokat szerezzenek. Információt gyűjtöttek a személyi állományról, a források forrásairól, az elérhető szolgáltatásokról, az árakról (a biztosított és önköltséges betegeknél külön kérték), valamint a létesítmény által kiszolgált elsődleges mintavételi egységek távolságáról. Külön kérdőívet adtak ki a helyi családtervezési tisztviselőnek a közösség családtervezési politikájáról. Ezek 1997-ben megszűntek, de a kiválasztott kérdéseket azóta a közösségi kérdőív részeként ugyanezek a személyek teszik fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Toborzás
- Sichuan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shufa Dr
- E-mail: chns@unc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kiinduláskor nem számoltak be endokrin és reumatológiai betegségről
- érvényes válaszokat adott a teafogyasztásra, az üdítőital-fogyasztásra és az édesített gyümölcsital-fogyasztásra vonatkozóan,
- vérmintákat szolgáltatott érvényes szérum húgysavadatokkal
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiperurikémia
Időkeret: 1997-2009
|
A szérum húgysavszint ≥420 μmol/L férfiaknál és ≥360 μmol/L nőknél
|
1997-2009
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N1706-3431
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozás szegény
-
University Magna GraeciaIsmeretlenCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Clopidogrel, Poor Metabolism ofOlaszország
-
University of California, DavisBefejezvePerifériás artériás betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism ofEgyesült Államok
-
Ziv HospitalIsmeretlenIschaemiás stroke | Clopidogrel, Poor Metabolism of
-
IRCCS Policlinico S. DonatoToborzásCarotis stenosis | Clopidogrel, Poor Metabolism ofOlaszország
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenA koszorúér-betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism ofEgyesült Államok
-
Gyeongsang National University HospitalKorean Society of Interventional CardiologyBefejezveA koszorúér-betegség | Sztent trombózis | Clopidogrel, Poor Metabolism of | Thrombocyta diszfunkcióKoreai Köztársaság
-
Marissa JarosinskiMegszűntPerifériás artériás elzáródásos betegség | Perifériás érbetegség | Perifériás artériás betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism of | ÉrbetegségEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreBefejezveSzívizom ischaemia | Szívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Koszorúér-betegség | Aszpirin érzékenység | Clopidogrel, Poor Metabolism of | Thrombocyta diszfunkció | Artéria elzáródás | Thrombocyta trombusEgyesült Államok