Endotelcellespecifikt molekyle-1 (ESM-1): en ny biomarkør for ARDS endotelskade
30. oktober 2017 opdateret af: Jingyuan,Xu
At observere ændringerne i plasma-ESM-1-niveauer hos patienter med ARDS og at udforske dets kliniske betydning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
70 patienter, der diagnosticerede som ARDS, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Opbevar derefter blodprøver fra disse patienter på den første dag, den tredje dag og den syvende dag, påvis ESM-1 niveau i plasma ved ELISA.
Registrer sværhedsgraden af sygdom og overlevelsesstatus for hver patient inden for 28 dage.
Formålet er at evaluere sammenhængen mellem niveauet af ESM-1 i plasma og patienternes prognose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- Yuanyuan YU
- Telefonnummer: 15651680953
- E-mail: 220153911@seu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkning indlagt på intensivafdelingen på Zhongda-hospitalet, diagnosticeret for ARDS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdeling diagnosticeret med ARDS (Berlin definition) inden for 48 timer
- Patienter er mellem 18 år og 80 år.
Eksklusionskriterier:
- Gravid kvinde,
- Patienter med ondartet tumor,
- Immunsuppression eller immunkompromitterede patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ESM-1<5ng/ml
|
|
ESM-1≥5ng/ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
20. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2017
Først opslået (Faktiske)
28. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017ZDSYLL081-P01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .