- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03296761
Endothelsejt-specifikus molekula-1 (ESM-1): új biomarker az ARDS endoteliális sérülésekhez
2017. október 30. frissítette: Jingyuan,Xu
Az ARDS-ben szenvedő betegek plazma ESM-1 szintjének változásának megfigyelése, klinikai jelentőségének feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 70 ARDS-ként diagnosztizált beteget vontak be.
Ezután vegyen vérmintákat ezektől a betegektől az első napon, a harmadik napon és a hetedik napon, és ELISA-val detektálja az ESM-1 szintjét a plazmában.
Jegyezze fel minden beteg betegségének súlyosságát és túlélési állapotát 28 napon belül.
Cél a plazma ESM-1 szintje és a betegek prognózisa közötti összefüggés értékelése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Toborzás
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuanyuan YU
- Telefonszám: 15651680953
- E-mail: 220153911@seu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Zhongda kórház intenzív osztályára felvett lakosság, akiknél ARDS-t diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályra felvett betegek ARDS-t diagnosztizáltak (Berlin meghatározása) 48 órán belül
- A betegek életkora 18 és 80 év közötti.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők,
- rosszindulatú daganatos betegek,
- Immunszuppressziós vagy immunhiányos betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ESM-1<5ng/ml
|
|
ESM-1≥5ng/ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 28 napos
|
28 napos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017ZDSYLL081-P01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .