- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03296761
Endotheelcelspecifiek molecuul-1 (ESM-1): een nieuwe biomarker voor ARDS-endotheelletsel
30 oktober 2017 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu
De veranderingen van plasma-ESM-1-spiegels bij patiënten met ARDS observeren en de klinische betekenis ervan onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
70 patiënten bij wie de diagnose ARDS werd gesteld, werden in deze studie opgenomen.
Bewaar vervolgens bloedmonsters van deze patiënten op de eerste dag, de derde dag en de zevende dag, detecteer ESM-1-niveau in plasma door ELISA.
Registreer de ernst van de ziekte en de overlevingsstatus van elke patiënt binnen 28 dagen.
Doelstelling om de correlatie tussen het niveau van ESM-1 in plasma en de prognose van de patiënten te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contact:
- Yuanyuan YU
- Telefoonnummer: 15651680953
- E-mail: 220153911@seu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bevolking opgenomen op de IC van het Zhongda-ziekenhuis, gediagnosticeerd met ARDS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de IC met de diagnose ARDS (definitie van Berlijn) binnen 48 uur
- Patiënten zijn tussen de 18 en 80 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw,
- Patiënten met een kwaadaardige tumor,
- Immunosuppressie of immuungecompromitteerde patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ESM-1<5ng/ml
|
|
ESM-1≥5ng/ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
20 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017ZDSYLL081-P01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .