Endothelial Cell Specific Molecule-1 (ESM-1): en ny biomarkør for ARDS endotelskade
30. oktober 2017 oppdatert av: Jingyuan,Xu
For å observere endringene i plasma ESM-1-nivåer hos pasienter med ARDS, og å utforske dens kliniske betydning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
70 pasienter med diagnosen ARDS ble inkludert i denne studien.
Hold deretter blodprøver fra disse pasientene den første dagen, den tredje dagen og den syvende dagen, påvis ESM-1-nivået i plasma ved ELISA.
Registrer alvorlighetsgraden av sykdom og overlevelsesstatus for hver pasient innen 28 dager.
Målet er å evaluere sammenhengen mellom nivået av ESM-1 i plasma og prognosen til pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Ta kontakt med:
- Yuanyuan YU
- Telefonnummer: 15651680953
- E-post: 220153911@seu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkning innlagt på intensivavdelingen ved Zhongda sykehus, diagnostisert for ARDS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen diagnostisert med ARDS (Berlin-definisjon) innen 48 timer
- Pasienter er mellom 18 år og 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner,
- Pasienter med ondartet svulst,
- Immunsuppresjon eller immunkompromitterte pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ESM-1<5ng/ml
|
|
ESM-1≥5ng/ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
20. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
20. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017ZDSYLL081-P01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .