- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03296761
Molécula Específica de Células Endoteliais-1 (ESM-1): um Novo Biomarcador para Lesão Endotelial de ARDS
30 de outubro de 2017 atualizado por: Jingyuan,Xu
Observar as mudanças nos níveis plasmáticos de ESM-1 em pacientes com SDRA e explorar seu significado clínico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
70 pacientes com diagnóstico de SDRA foram incluídos neste estudo.
Em seguida, mantenha as amostras de sangue desses pacientes no primeiro dia, no terceiro dia e no sétimo dia, detecte o nível de ESM-1 no plasma por ELISA.
Registre a gravidade da doença e o status de sobrevivência de cada paciente em 28 dias.
Objetivo avaliar a correlação entre o nível de ESM-1 no plasma e o prognóstico dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contato:
- Yuanyuan YU
- Número de telefone: 15651680953
- E-mail: 220153911@seu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População internada na UTI do hospital Zhongda, com diagnóstico de SDRA
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI com diagnóstico de SDRA (definição de Berlim) em 48h
- Pacientes com idade entre 18 anos e 80 anos.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- Pacientes com tumor maligno,
- Pacientes imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
ESM-1 <5ng/ml
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ESM-1≥5ng/ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017ZDSYLL081-P01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .