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Molécula Específica de Células Endoteliais-1 (ESM-1): um Novo Biomarcador para Lesão Endotelial de ARDS

30 de outubro de 2017 atualizado por: Jingyuan,Xu
Observar as mudanças nos níveis plasmáticos de ESM-1 em pacientes com SDRA e explorar seu significado clínico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

70 pacientes com diagnóstico de SDRA foram incluídos neste estudo. Em seguida, mantenha as amostras de sangue desses pacientes no primeiro dia, no terceiro dia e no sétimo dia, detecte o nível de ESM-1 no plasma por ELISA. Registre a gravidade da doença e o status de sobrevivência de cada paciente em 28 dias. Objetivo avaliar a correlação entre o nível de ESM-1 no plasma e o prognóstico dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Recrutamento
        • Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População internada na UTI do hospital Zhongda, com diagnóstico de SDRA

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes internados na UTI com diagnóstico de SDRA (definição de Berlim) em 48h
  2. Pacientes com idade entre 18 anos e 80 anos.

Critério de exclusão:

  1. mulheres grávidas,
  2. Pacientes com tumor maligno,
  3. Pacientes imunossuprimidos ou imunocomprometidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ESM-1 <5ng/ml
ESM-1≥5ng/ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017ZDSYLL081-P01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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