Endothelzellspezifisches Molekül 1 (ESM-1): ein neuartiger Biomarker für ARDS-Endothelschäden
30. Oktober 2017 aktualisiert von: Jingyuan,Xu
Beobachtung der Veränderungen der Plasma-ESM-1-Spiegel bei Patienten mit ARDS und Untersuchung ihrer klinischen Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
70 Patienten, bei denen ARDS diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie einbezogen.
Anschließend werden am ersten, dritten und siebten Tag Blutproben dieser Patienten entnommen und der ESM-1-Spiegel im Plasma mittels ELISA nachgewiesen.
Erfassen Sie den Schweregrad der Erkrankung und den Überlebensstatus jedes Patienten innerhalb von 28 Tagen.
Ziel ist es, die Korrelation zwischen dem ESM-1-Spiegel im Plasma und der Prognose der Patienten zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuanyuan YU
- Telefonnummer: 15651680953
- E-Mail: 220153911@seu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Haibo qiu
- Telefonnummer: +862583262550
- E-Mail: haiboq2000@163.com
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Rekrutierung
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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Kontakt:
- Yuanyuan YU
- Telefonnummer: 15651680953
- E-Mail: 220153911@seu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bevölkerung wurde auf die Intensivstation des Zhongda-Krankenhauses eingeliefert, bei der ARDS diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 48 Stunden auf die Intensivstation aufgenommen wurden und bei denen ARDS diagnostiziert wurde (Berliner Definition).
- Das Patientenalter liegt zwischen 18 und 80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau,
- Patienten mit bösartigem Tumor,
- Immunsupprimierte oder immungeschwächte Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ESM-1<5ng/ml
|
|
ESM-1≥5ng/ml
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017ZDSYLL081-P01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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