- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03296761
Endothelial Cell Specific Molecule-1 (ESM-1): un nuovo biomarcatore per la lesione endoteliale ARDS
30 ottobre 2017 aggiornato da: Jingyuan,Xu
Per osservare i cambiamenti dei livelli plasmatici di ESM-1 nei pazienti con ARDS e per esplorarne il significato clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi 70 pazienti con diagnosi di ARDS.
Quindi conservare i campioni di sangue di questi pazienti nel primo giorno, il terzo giorno e il settimo giorno, rilevare il livello di ESM-1 nel plasma mediante ELISA.
Registrare la gravità della malattia e lo stato di sopravvivenza di ogni paziente entro 28 giorni.
Obiettivo valutare la correlazione tra il livello di ESM-1 nel plasma e la prognosi dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contatto:
- Yuanyuan YU
- Numero di telefono: 15651680953
- Email: 220153911@seu.edu.cn
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione ricoverata in terapia intensiva dell'ospedale di Zhongda ,con diagnosi di ARDS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di ARDS (definizione di Berlino)in 48h
- Pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte,
- Pazienti con tumore maligno,
- Pazienti immunosoppressi o immunocompromessi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
ESM-1<5ng/ml
|
ESM-1≥5ng/ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
20 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
20 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017ZDSYLL081-P01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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