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Endothelial Cell Specific Molecule-1 (ESM-1): un nuovo biomarcatore per la lesione endoteliale ARDS

30 ottobre 2017 aggiornato da: Jingyuan,Xu
Per osservare i cambiamenti dei livelli plasmatici di ESM-1 nei pazienti con ARDS e per esplorarne il significato clinico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi 70 pazienti con diagnosi di ARDS. Quindi conservare i campioni di sangue di questi pazienti nel primo giorno, il terzo giorno e il settimo giorno, rilevare il livello di ESM-1 nel plasma mediante ELISA. Registrare la gravità della malattia e lo stato di sopravvivenza di ogni paziente entro 28 giorni. Obiettivo valutare la correlazione tra il livello di ESM-1 nel plasma e la prognosi dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione ricoverata in terapia intensiva dell'ospedale di Zhongda ,con diagnosi di ARDS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di ARDS (definizione di Berlino)in 48h
  2. Pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte,
  2. Pazienti con tumore maligno,
  3. Pazienti immunosoppressi o immunocompromessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ESM-1<5ng/ml
ESM-1≥5ng/ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

20 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017ZDSYLL081-P01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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