Endoteliální buňka specifická molekula-1 (ESM-1): nový biomarker pro ARDS endoteliální poškození
30. října 2017 aktualizováno: Jingyuan,Xu
Pozorovat změny plazmatických hladin ESM-1 u pacientů s ARDS a prozkoumat jeho klinický význam.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto 70 pacientů s diagnózou ARDS.
Poté uchovávejte vzorky krve od těchto pacientů první den, třetí den a sedmý den, zjistěte hladinu ESM-1 v plazmě pomocí ELISA.
Zaznamenejte závažnost onemocnění a stav přežití každého pacienta do 28 dnů.
Cílem je vyhodnotit korelaci mezi hladinou ESM-1 v plazmě a prognózou pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- Yuanyuan YU
- Telefonní číslo: 15651680953
- E-mail: 220153911@seu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace přijatá na JIP nemocnice Zhongda s diagnózou ARDS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na JIP s diagnózou ARDS (berlínská definice) za 48 hodin
- Pacienti jsou ve věku od 18 do 80 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena,
- Pacienti se zhoubným nádorem,
- Imunosupresivní nebo imunokompromitovaní pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ESM-1 < 5 ng/ml
|
|
ESM-1>5 ng/ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 28denní
|
28denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
20. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
20. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017ZDSYLL081-P01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .