Molécula específica de células endoteliales-1 (ESM-1): un nuevo biomarcador para la lesión endotelial del SDRA
30 de octubre de 2017 actualizado por: Jingyuan,Xu
Observar los cambios de los niveles plasmáticos de ESM-1 en pacientes con SDRA y explorar su significado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron 70 pacientes diagnosticados de SDRA.
Luego tome muestras de sangre de estos pacientes en el primer día, el tercer día y el séptimo día, detecte el nivel de ESM-1 en plasma por ELISA.
Registre la gravedad de la enfermedad y el estado de supervivencia de cada paciente dentro de los 28 días.
Objetivo evaluar la correlación entre el nivel de ESM-1 en plasma y el pronóstico de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuanyuan YU
- Número de teléfono: 15651680953
- Correo electrónico: 220153911@seu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haibo qiu
- Número de teléfono: +862583262550
- Correo electrónico: haiboq2000@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contacto:
- Yuanyuan YU
- Número de teléfono: 15651680953
- Correo electrónico: 220153911@seu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población ingresada en la UCI del hospital de Zhongda, diagnosticada de SDRA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI diagnosticados de SDRA (definición de Berlín) en 48h
- Edad de los pacientes entre 18 años y 80 años.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas,
- Pacientes con tumor maligno,
- Pacientes inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
ESM-1<5ng/ml
|
|
ESM-1≥5ng/ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017ZDSYLL081-P01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .