- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03296761
Cząsteczka specyficzna dla komórek śródbłonka-1 (ESM-1): nowy biomarker uszkodzenia śródbłonka ARDS
30 października 2017 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu
Obserwacja zmian poziomu ESM-1 w osoczu u pacjentów z ARDS i zbadanie jego znaczenia klinicznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Do badania włączono 70 pacjentów, u których zdiagnozowano ARDS.
Następnie pobierz próbki krwi od tych pacjentów pierwszego dnia, trzeciego dnia i siódmego dnia, wykryj poziom ESM-1 w osoczu za pomocą testu ELISA.
Zapisz ciężkość choroby i stan przeżycia każdego pacjenta w ciągu 28 dni.
Cel: ocena korelacji między poziomem ESM-1 w osoczu a rokowaniem pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- Yuanyuan YU
- Numer telefonu: 15651680953
- E-mail: 220153911@seu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja przyjęta na OIOM szpitala Zhongda ze zdiagnozowanym ARDS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na OIT z rozpoznaniem ARDS (definicja berlińska) w ciągu 48h
- Pacjenci mają od 18 do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży,
- Pacjenci z nowotworem złośliwym,
- Immunosupresja lub pacjenci z obniżoną odpornością.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ESM-1 <5 ng/ml
|
|
ESM-1≥5ng/ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowy
|
28-dniowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017ZDSYLL081-P01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .