- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03296761
Endothelial Cell Specific Molecule-1 (ESM-1): en ny biomarkör för ARDS endotelskada
30 oktober 2017 uppdaterad av: Jingyuan,Xu
Att observera förändringar av plasma-ESM-1-nivåer hos patienter med ARDS och att utforska dess kliniska betydelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
70 patienter som diagnostiserades som ARDS inkluderades i denna studie.
Håll sedan blodprov från dessa patienter under den första dagen, den tredje dagen och den sjunde dagen, detektera ESM-1-nivån i plasma med ELISA.
Registrera allvaret av sjukdom och överlevnadsstatus för varje patient inom 28 dagar.
Syfte att utvärdera korrelationen mellan nivån av ESM-1 i plasma och prognosen för patienterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- Yuanyuan YU
- Telefonnummer: 15651680953
- E-post: 220153911@seu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befolkning inlagd på intensivvårdsavdelningen på Zhongda-sjukhuset, diagnostiserad av ARDS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på ICU diagnostiserade med ARDS (Berlin definition) inom 48 timmar
- Patienter är mellan 18 år och 80 år.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna,
- Patienter med maligna tumörer,
- Immunsuppression eller immunsupprimerade patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ESM-1<5ng/ml
|
|
ESM-1≥5ng/ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
20 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
20 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2017
Första postat (Faktisk)
28 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017ZDSYLL081-P01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .