- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03296761
Molécule-1 spécifique aux cellules endothéliales (ESM-1) : un nouveau biomarqueur pour les lésions endothéliales du SDRA
30 octobre 2017 mis à jour par: Jingyuan,Xu
Observer les changements des taux plasmatiques d'ESM-1 chez les patients atteints de SDRA et explorer sa signification clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
70 patients diagnostiqués comme SDRA ont été inclus dans cette étude.
Ensuite, conservez des échantillons de sang de ces patients le premier jour, le troisième jour et le septième jour, détectez le niveau d'ESM-1 dans le plasma par ELISA.
Enregistrez la gravité de la maladie et l'état de survie de chaque patient dans les 28 jours.
Objectif d'évaluer la corrélation entre le niveau d'ESM-1 dans le plasma et le pronostic des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuanyuan YU
- Numéro de téléphone: 15651680953
- E-mail: 220153911@seu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haibo qiu
- Numéro de téléphone: +862583262550
- E-mail: haiboq2000@163.com
Lieux d'étude
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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Contact:
- Yuanyuan YU
- Numéro de téléphone: 15651680953
- E-mail: 220153911@seu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population admise aux soins intensifs de l'hôpital de Zhongda , diagnostiquée du SDRA
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs diagnostiqués avec un SDRA (définition de Berlin) en 48h
- Les patients ont entre 18 ans et 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes,
- Patients atteints d'une tumeur maligne,
- Patients immunodéprimés ou immunodéprimés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
ESM-1<5ng/ml
|
ESM-1≥5ng/ml
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
mortalité
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
20 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Première publication (Réel)
28 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017ZDSYLL081-P01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .