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Molécule-1 spécifique aux cellules endothéliales (ESM-1) : un nouveau biomarqueur pour les lésions endothéliales du SDRA

30 octobre 2017 mis à jour par: Jingyuan,Xu
Observer les changements des taux plasmatiques d'ESM-1 chez les patients atteints de SDRA et explorer sa signification clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

70 patients diagnostiqués comme SDRA ont été inclus dans cette étude. Ensuite, conservez des échantillons de sang de ces patients le premier jour, le troisième jour et le septième jour, détectez le niveau d'ESM-1 dans le plasma par ELISA. Enregistrez la gravité de la maladie et l'état de survie de chaque patient dans les 28 jours. Objectif d'évaluer la corrélation entre le niveau d'ESM-1 dans le plasma et le pronostic des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Nanjing Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population admise aux soins intensifs de l'hôpital de Zhongda , diagnostiquée du SDRA

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients admis aux soins intensifs diagnostiqués avec un SDRA (définition de Berlin) en 48h
  2. Les patients ont entre 18 ans et 80 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes,
  2. Patients atteints d'une tumeur maligne,
  3. Patients immunodéprimés ou immunodéprimés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ESM-1<5ng/ml
ESM-1≥5ng/ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Haibo qiu, Zhong-Da Hospital, School of Medicine, Southeast University,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017ZDSYLL081-P01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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