- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03339687
Afhængighedsrisiko: Indflydelsen af mindset-induktion på effekten af en kort intervention for at reducere alkoholforbrug
Forskergruppen RISIKDYNAMIK, delprojekt 8, arbejdspakke 1, undersøgelse 2: Afhængighedsrisiko: Indflydelsen af mindset-induktion på effekten af en kort intervention til at reducere alkoholbrug
Korte interventioner (BI) baseret på motiverende samtaler er effektive til at reducere alkoholforbrug. I denne undersøgelse tester efterforskerne hypotesen om, at et åbent mindset øger de positive effekter af BI.
Patienter, der er nyindlagt i psykoterapiambulatoriet, bliver rutinemæssigt screenet for risikofyldt alkoholbrug. Alle patienter med risikofyldt alkoholbrug er berettiget til undersøgelsen, og alle modtager WHO's ASSIST-forbundne BI.
Deltagerne modtager en kort Mindset-induktion, inden de modtager BI. De er tilfældigt tildelt til enten induktion af en åben eller en lukket tankegang ifølge Gollwitzer.
Efterforskerne måler ændringen i alkoholrelateret risikoopfattelse, behandlingsmotivation og reelt alkoholdrikning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt i behandling på psykoterapiambulatorium
Ekskluderingskriterier:
- alkoholmisbrug
- misbrugsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Induktion af åbent mindset
Psykologisk intervention.
Deltagerne bliver bedt om at arbejde på en kort papir-og-blyant-opgave, der har vist sig at inducere en Deliberative Mindset i henhold til Mindset-teorien om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016).
Mindset teori.
I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedia of Personality and Individual Differences.
New York: Springer).
|
Denne induktion af en psykologisk tilstand blev grundigt undersøgt i kognitiv videnskab. Gollwitzer & Keller (2016, s.3): "Den deliberative tankegang fremkaldes ved at bede deltagerne om at (a) nævne et uløst, vigtigt personligt problem, der forårsager grublerier, men som de ikke har truffet en beslutning om endnu og (b) reflektere over om der skal handles eller ej. Yderligere, for at øge dybden af refleksion, anmodes deltagerne om at angive positive og negative, kort- og langsigtede konsekvenser af både at beslutte at handle og ikke at handle; angivelse af sandsynligheden for forekomsten af hver af disse konsekvenser er påkrævet. Den implementerende tankegang fremkaldes ved at bede deltagerne om at tænke på et personligt projekt, som de allerede har truffet beslutningen om at handle for, men endnu ikke har iværksat nogen handling. Efterfølgende bliver deltagerne bedt om at liste de trin, der er nødvendige for succesfuld målopnåelse, og at planlægge i detaljer, hvornår, hvor og hvordan de agter at handle på hvert af disse trin." |
Eksperimentel: Induktion af et lukket tankesæt
Psykologisk intervention.
Deltagerne bliver bedt om at arbejde på en kort papir-og-blyant-opgave, der har vist sig at inducere en Implemental Mindset i henhold til Mindset-teorien om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016).
Mindset teori.
I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedia of Personality and Individual Differences.
New York: Springer).
|
Denne induktion af en psykologisk tilstand blev grundigt undersøgt i kognitiv videnskab. Gollwitzer & Keller (2016, s.3): "Den deliberative tankegang fremkaldes ved at bede deltagerne om at (a) nævne et uløst, vigtigt personligt problem, der forårsager grublerier, men som de ikke har truffet en beslutning om endnu og (b) reflektere over om der skal handles eller ej. Yderligere, for at øge dybden af refleksion, anmodes deltagerne om at angive positive og negative, kort- og langsigtede konsekvenser af både at beslutte at handle og ikke at handle; angivelse af sandsynligheden for forekomsten af hver af disse konsekvenser er påkrævet. Den implementerende tankegang fremkaldes ved at bede deltagerne om at tænke på et personligt projekt, som de allerede har truffet beslutningen om at handle for, men endnu ikke har iværksat nogen handling. Efterfølgende bliver deltagerne bedt om at liste de trin, der er nødvendige for succesfuld målopnåelse, og at planlægge i detaljer, hvornår, hvor og hvordan de agter at handle på hvert af disse trin." |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Individuel risikoopfattelse
Tidsramme: Spørgeskemaet vurderer variablen relateret til ugen før, dvs. tidsramme 1 uge.
|
Deltagerens selvrapporterede risiko for at opleve alkoholrelaterede problemer måles med selvrapporteringsmålingen "Spørgeskema for alkoholrelateret risikoopfattelse" (tysk "Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung", FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
|
Spørgeskemaet vurderer variablen relateret til ugen før, dvs. tidsramme 1 uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængden af alkoholforbrug
Tidsramme: Interviewerne vurderer antallet af standardenheder alkohol indtaget i løbet af måneden før vurderingen, dvs. tidsramme 1 måned
|
Selvrapporteret mængde af standardenheder alkohol indtaget af den enkelte
|
Interviewerne vurderer antallet af standardenheder alkohol indtaget i løbet af måneden før vurderingen, dvs. tidsramme 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OD 113/2-1(2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Eksperimentel mindset induktion
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonIkke rekrutterer endnu
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende