- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03339687
Suchtrisiko: Der Einfluss der Mindset-Induktion auf die Wirkung einer Kurzintervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Forschungsgruppe RISKDYNAMICS, Teilprojekt 8, Arbeitspaket 1, Studie 2: Suchtrisiko: Der Einfluss der Mindset-Induktion auf die Wirkung einer Kurzintervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Kurzinterventionen (BI) auf der Grundlage von Motivational Interviewing sind wirksam, um den Alkoholkonsum zu reduzieren. In dieser Studie testen die Forscher die Hypothese, dass eine offene Denkweise die positiven Effekte von BI verstärkt.
Patienten, die neu in die Psychotherapieambulanz aufgenommen werden, werden routinemäßig auf riskanten Alkoholkonsum untersucht. Alle Patienten mit riskantem Alkoholkonsum sind für die Studie geeignet und alle erhalten den ASSIST-linked BI der WHO.
Die Teilnehmer erhalten vor Erhalt des BI eine kurze Mindset-Einführung. Sie werden zufällig entweder der Induktion einer offenen oder einer geschlossenen Denkweise nach Gollwitzer zugeordnet.
Die Forscher messen die Veränderung der alkoholbedingten Risikowahrnehmung, der Behandlungsmotivation und des realen Alkoholkonsums.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konstanz, Deutschland, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zur Behandlung in der psychotherapeutischen Ambulanz aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Alkoholkonsumstörung
- Substanzgebrauchsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einführung einer offenen Denkweise
Psychologische Intervention.
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer kurzen Papier-und-Bleistift-Aufgabe zu arbeiten, die nachweislich ein Deliberative Mindset gemäß der Mindset-Theorie der Handlungsphasen (Gollwitzer & Keller (2016)) induziert.
Mindset-Theorie.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (Hrsg.),
Enzyklopädie der Persönlichkeit und individueller Unterschiede.
New York: Springer).
|
Diese Induktion eines psychologischen Zustands wurde in der Kognitionswissenschaft ausführlich untersucht. Gollwitzer & Keller (2016, S.3): „Die deliberative Denkweise wird dadurch hervorgerufen, dass die Teilnehmer aufgefordert werden, (a) ein ungelöstes, wichtiges persönliches Problem zu benennen, das zum Nachdenken anregt, für das sie sich aber noch nicht entschieden haben, und (b) darüber nachzudenken ob man handeln soll oder nicht. Um die Reflexionstiefe zu erhöhen, werden die Teilnehmer außerdem gebeten, positive und negative, kurz- und langfristige Folgen sowohl der Entscheidung zum Handeln als auch des Nichthandelns aufzulisten; die Angabe der Wahrscheinlichkeit des Eintretens jeder dieser Folgen ist erforderlich. Die Umsetzungsmentalität wird dadurch hervorgerufen, dass die Teilnehmer gebeten werden, an ein persönliches Projekt zu denken, für das sie bereits die Entscheidung getroffen haben, zu handeln, aber noch keine Maßnahmen ergriffen haben. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, die für eine erfolgreiche Zielerreichung notwendigen Schritte aufzulisten und detailliert zu planen, wann, wo und wie sie bei jedem dieser Schritte vorgehen wollen.“ |
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Experimental: Induktion einer geschlossenen Denkweise
Psychologische Intervention.
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer kurzen Papier-und-Bleistift-Aufgabe zu arbeiten, die nachweislich ein Implemental Mindset gemäß der Mindset-Theorie der Handlungsphasen (Gollwitzer & Keller (2016)) induziert.
Mindset-Theorie.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (Hrsg.),
Enzyklopädie der Persönlichkeit und individueller Unterschiede.
New York: Springer).
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Diese Induktion eines psychologischen Zustands wurde in der Kognitionswissenschaft ausführlich untersucht. Gollwitzer & Keller (2016, S.3): „Die deliberative Denkweise wird dadurch hervorgerufen, dass die Teilnehmer aufgefordert werden, (a) ein ungelöstes, wichtiges persönliches Problem zu benennen, das zum Nachdenken anregt, für das sie sich aber noch nicht entschieden haben, und (b) darüber nachzudenken ob man handeln soll oder nicht. Um die Reflexionstiefe zu erhöhen, werden die Teilnehmer außerdem gebeten, positive und negative, kurz- und langfristige Folgen sowohl der Entscheidung zum Handeln als auch des Nichthandelns aufzulisten; die Angabe der Wahrscheinlichkeit des Eintretens jeder dieser Folgen ist erforderlich. Die Umsetzungsmentalität wird dadurch hervorgerufen, dass die Teilnehmer gebeten werden, an ein persönliches Projekt zu denken, für das sie bereits die Entscheidung getroffen haben, zu handeln, aber noch keine Maßnahmen ergriffen haben. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, die für eine erfolgreiche Zielerreichung notwendigen Schritte aufzulisten und detailliert zu planen, wann, wo und wie sie bei jedem dieser Schritte vorgehen wollen.“ |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Individuelle Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Der Fragebogen bewertet die Variable bezogen auf die Woche davor, also den Zeitraum 1 Woche.
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Das selbstberichtete Risiko des Teilnehmers, alkoholbezogene Probleme zu erfahren, wird mit der Selbstberichtsmaßnahme „Fragebogen zur alkoholbezogenen Risikowahrnehmung“ (FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016)) gemessen.
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
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Der Fragebogen bewertet die Variable bezogen auf die Woche davor, also den Zeitraum 1 Woche.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Die Interviewer bewerten die Anzahl der Standardeinheiten Alkohol, die während des Monats vor der Bewertung konsumiert wurden, d. h. Zeitrahmen 1 Monat
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Selbstberichtete Menge der von der Person konsumierten Standardeinheiten Alkohol
|
Die Interviewer bewerten die Anzahl der Standardeinheiten Alkohol, die während des Monats vor der Bewertung konsumiert wurden, d. h. Zeitrahmen 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OD 113/2-1(2)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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