- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03339687
Avhengighetsrisiko: Påvirkningen av tankesettinduksjon på effekten av en kort intervensjon for å redusere alkoholbruk
Research Group RISKDYNAMICS, Delprosjekt 8, Arbeidspakke 1, Studie 2: Avhengighetsrisiko: The Influence of Mindset Induction på effekten av en kort intervensjon for å redusere alkoholbruk
Korte intervensjoner (BI) basert på motiverende intervju er effektive for å redusere alkoholbruk. I denne studien tester etterforskerne hypotesen om at et åpent tankesett øker de positive effektene av BI.
Pasienter som er nyinnlagt i psykoterapipoliklinikken blir rutinemessig screenet for risikofylt alkoholbruk. Alle pasienter med risikofylt alkoholbruk er kvalifisert for studien og alle mottar WHOs ASSIST-tilknyttede BI.
Deltakerne får en kort Mindset-induksjon før de mottar BI. De er tilfeldig tildelt enten induksjonen av et åpent eller et lukket tankesett ifølge Gollwitzer.
Etterforskerne måler endringen i alkoholrelatert risikooppfatning, behandlingsmotivasjon og ekte alkoholdrikking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt til behandling ved psykoterapipoliklinikk
Ekskluderingskriterier:
- alkoholbruksforstyrrelse
- rusmisbruksforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Induksjon av åpent tankesett
Psykologisk intervensjon.
Deltakerne blir bedt om å jobbe med en kort papir-og-blyant-oppgave som har vist seg å indusere en Deliberative Tankesett i henhold til Mindset-teorien om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016).
Tankesettteori.
I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedia of Personality and Individual Differences.
New York: Springer).
|
Denne induksjonen av en psykologisk tilstand ble grundig studert i kognitiv vitenskap. Gollwitzer & Keller (2016, s.3): «Den deliberative tankegangen fremkalles ved å be deltakerne om å (a) nevne et uløst, viktig personlig problem som forårsaker grubling, men som de ikke har tatt en avgjørelse for ennå og (b) reflektere om man skal iverksette tiltak eller ikke. Videre, for å øke dybden av refleksjon, blir deltakerne bedt om å liste opp positive og negative, kort- og langsiktige konsekvenser av både å bestemme seg for å handle og ikke å handle; å angi sannsynligheten for forekomsten av hver av disse konsekvensene er nødvendig. Implementeringstankegangen fremkalles ved å be deltakerne tenke på et personlig prosjekt som de allerede har tatt beslutningen om å handle for, men som ikke har satt i gang noen handling ennå. Deretter blir deltakerne bedt om å liste opp trinnene som er nødvendige for vellykket måloppnåelse og å planlegge i detalj når, hvor og hvordan de har tenkt å handle på hvert av disse trinnene." |
Eksperimentell: Induksjon av et lukket tankesett
Psykologisk intervensjon.
Deltakerne blir bedt om å jobbe med en kort papir-og-blyant-oppgave som har vist seg å indusere en Implemental Mindset i henhold til Mindset-teorien om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016).
Tankesettteori.
I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedia of Personality and Individual Differences.
New York: Springer).
|
Denne induksjonen av en psykologisk tilstand ble grundig studert i kognitiv vitenskap. Gollwitzer & Keller (2016, s.3): «Den deliberative tankegangen fremkalles ved å be deltakerne om å (a) nevne et uløst, viktig personlig problem som forårsaker grubling, men som de ikke har tatt en avgjørelse for ennå og (b) reflektere om man skal iverksette tiltak eller ikke. Videre, for å øke dybden av refleksjon, blir deltakerne bedt om å liste opp positive og negative, kort- og langsiktige konsekvenser av både å bestemme seg for å handle og ikke å handle; å angi sannsynligheten for forekomsten av hver av disse konsekvensene er nødvendig. Implementeringstankegangen fremkalles ved å be deltakerne tenke på et personlig prosjekt som de allerede har tatt beslutningen om å handle for, men som ikke har satt i gang noen handling ennå. Deretter blir deltakerne bedt om å liste opp trinnene som er nødvendige for vellykket måloppnåelse og å planlegge i detalj når, hvor og hvordan de har tenkt å handle på hvert av disse trinnene." |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Individuell risikooppfatning
Tidsramme: Spørreskjemaet vurderer variabelen knyttet til uken før, dvs. tidsramme 1 uke.
|
Deltakerens egenrapporterte risiko for å oppleve alkoholrelaterte problemer måles med selvrapporteringstiltaket «Spørreskjema for alkoholrelatert risikoperception» (tysk «Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung», FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
|
Spørreskjemaet vurderer variabelen knyttet til uken før, dvs. tidsramme 1 uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengde alkoholdrikking
Tidsramme: Intervjuerne vurderer antall standardenheter alkohol konsumert i løpet av måneden før vurderingen, dvs. tidsramme 1 måned
|
Selvrapportert mengde standardenheter alkohol konsumert av den enkelte
|
Intervjuerne vurderer antall standardenheter alkohol konsumert i løpet av måneden før vurderingen, dvs. tidsramme 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OD 113/2-1(2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell tankesett induksjon
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtVelokardiofacialt syndromForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtPsykologisk stress | Ensomhet | Depresjon, angstForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonPåmelding etter invitasjon
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Påmelding etter invitasjon
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...FullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Velvære | Psykologisk stressForente stater