- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03339687
Riziko závislosti: Vliv indukce myšlení na účinek krátké intervence ke snížení spotřeby alkoholu
Výzkumná skupina RIZIKOVÁ DYNAMIKA, dílčí projekt 8, pracovní balíček 1, studie 2: Riziko závislosti: Vliv indukce myšlení na účinek krátké intervence ke snížení spotřeby alkoholu
Krátké intervence (BI) založené na motivačním rozhovoru jsou účinné pro snížení konzumace alkoholu. V této studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že otevřené myšlení zvyšuje pozitivní účinky BI.
Pacienti nově přijatí do psychoterapeutické ambulance jsou běžně vyšetřováni na rizikové požívání alkoholu. Všichni pacienti s rizikovým pitím alkoholu jsou způsobilí ke studii a všichni dostávají BI spojené s ASSIST od WHO.
Před přijetím BI obdrží účastníci krátkou úvod do nastavení mysli. Jsou náhodně přiřazeny buď k indukci otevřeného nebo uzavřeného myšlení podle Gollwitzera.
Výzkumníci měří změnu ve vnímání rizik souvisejících s alkoholem, motivaci k léčbě a skutečné pití alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konstanz, Německo, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat k léčbě v psychoterapeutické ambulanci
Kritéria vyloučení:
- porucha užívání alkoholu
- porucha užívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vyvolání otevřeného myšlení
Psychologická intervence.
Účastníci jsou požádáni, aby pracovali na krátkém úkolu s papírem a tužkou, u kterého bylo prokázáno, že navozuje deliberativní myšlení podle teorie fází myšlení (Gollwitzer & Keller (2016).
Teorie myšlení.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Encyklopedie osobnosti a individuálních rozdílů.
New York: Springer).
|
Toto navození psychického stavu bylo rozsáhle studováno v kognitivní vědě. Gollwitzer & Keller (2016, s. 3): „Deliberativní způsob myšlení je vyvolán tím, že se od účastníků žádá, aby (a) pojmenovali nevyřešený, důležitý osobní problém, který způsobuje ruminaci, ale pro který se ještě nerozhodli, a (b) přemýšleli o tom, zda přijmout opatření nebo ne. Dále, aby se zvýšila hloubka reflexe, jsou účastníci požádáni, aby uvedli pozitivní a negativní, krátkodobé a dlouhodobé důsledky rozhodnutí jednat a nejednat; je vyžadováno uvedení pravděpodobnosti výskytu každého z těchto následků. Implementační způsob myšlení je vyvolán tím, že účastníky požádáme, aby vymysleli osobní projekt, pro který se již rozhodli jednat, ale zatím žádnou akci neiniciovali. Následně jsou účastníci požádáni, aby uvedli kroky nezbytné pro úspěšné dosažení cíle a aby si podrobně naplánovali, kdy, kde a jak hodlají v každém z těchto kroků jednat.“ |
Experimentální: Navození uzavřeného myšlení
Psychologická intervence.
Účastníci jsou požádáni, aby pracovali na krátkém úkolu s papírem a tužkou, u kterého bylo prokázáno, že navozuje Implementální nastavení myšlení podle teorie fází myšlení (Gollwitzer & Keller (2016).
Teorie myšlení.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Encyklopedie osobnosti a individuálních rozdílů.
New York: Springer).
|
Toto navození psychického stavu bylo rozsáhle studováno v kognitivní vědě. Gollwitzer & Keller (2016, s. 3): „Deliberativní způsob myšlení je vyvolán tím, že se od účastníků žádá, aby (a) pojmenovali nevyřešený, důležitý osobní problém, který způsobuje ruminaci, ale pro který se ještě nerozhodli, a (b) přemýšleli o tom, zda přijmout opatření nebo ne. Dále, aby se zvýšila hloubka reflexe, jsou účastníci požádáni, aby uvedli pozitivní a negativní, krátkodobé a dlouhodobé důsledky rozhodnutí jednat a nejednat; je vyžadováno uvedení pravděpodobnosti výskytu každého z těchto následků. Implementační způsob myšlení je vyvolán tím, že účastníky požádáme, aby vymysleli osobní projekt, pro který se již rozhodli jednat, ale zatím žádnou akci neiniciovali. Následně jsou účastníci požádáni, aby uvedli kroky nezbytné pro úspěšné dosažení cíle a aby si podrobně naplánovali, kdy, kde a jak hodlají v každém z těchto kroků jednat.“ |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Individuální vnímání rizika
Časové okno: Dotazník hodnotí proměnnou vztahující se k předchozímu týdnu, tedy časovému rámci 1 týden.
|
Riziko, které účastník sám uvedl, že zažije problémy související s alkoholem, se měří pomocí opatření „Dotazník pro vnímání rizik souvisejících s alkoholem“ (německy „Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung“, FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62(6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
|
Dotazník hodnotí proměnnou vztahující se k předchozímu týdnu, tedy časovému rámci 1 týden.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Množství vypitého alkoholu
Časové okno: Tazatelé hodnotí počet standardních jednotek alkoholu zkonzumovaných během měsíce před hodnocením, tedy v časovém rámci 1 měsíc
|
Samostatně uváděné množství standardních jednotek alkoholu zkonzumovaného jednotlivcem
|
Tazatelé hodnotí počet standardních jednotek alkoholu zkonzumovaných během měsíce před hodnocením, tedy v časovém rámci 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OD 113/2-1(2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Experimentální indukce myšlení
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Boston University Charles River CampusZatím nenabíráme
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoKouření | Užívání tabáku | Kouření tabákuSpojené království
-
PfizerDokončeno