- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03339687
Verslavingsrisico: de invloed van mentaliteitsinductie op het effect van een korte interventie om alcoholgebruik te verminderen
Onderzoeksgroep RISKDYNAMICS, Deelproject 8, Werkpakket 1, Studie 2: Verslavingsrisico: de invloed van mindset-inductie op het effect van een korte interventie om alcoholgebruik te verminderen
Korte Interventies (BI) op basis van Motiverende Gespreksvoering zijn effectief om alcoholgebruik terug te dringen. In dit onderzoek testen de onderzoekers de hypothese dat een open Mindset de positieve effecten van BI vergroot.
Patiënten die nieuw worden opgenomen op de polikliniek psychotherapie worden routinematig gescreend op risicovol alcoholgebruik. Alle patiënten met riskant alcoholgebruik komen in aanmerking voor de studie en ontvangen allemaal de ASSIST-gekoppelde BI van de WHO.
Deelnemers krijgen een korte Mindset-introductie voorafgaand aan BI. Volgens Gollwitzer worden ze willekeurig toegewezen aan ofwel de inductie van een open of een gesloten mindset.
De onderzoekers meten de verandering in alcoholgerelateerde risicoperceptie, behandelmotivatie en echt alcoholgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konstanz, Duitsland, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen in behandeling op de polikliniek psychotherapie
Uitsluitingscriteria:
- stoornis in het gebruik van alcohol
- stoornis in het gebruik van middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inductie van Open Mindset
Psychologische interventie.
Deelnemers wordt gevraagd om te werken aan een korte taak met papier en potlood waarvan is aangetoond dat deze een Deliberative Mindset opwekt volgens de Mindset-theorie van actiefasen (Gollwitzer & Keller (2016).
Mindset-theorie.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedie van persoonlijkheid en individuele verschillen.
New York: Springer).
|
Deze inductie van een psychologische toestand werd uitgebreid bestudeerd in de cognitiewetenschap. Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "De deliberatieve mentaliteit wordt opgeroepen door deelnemers te vragen (a) een onopgelost, belangrijk persoonlijk probleem te noemen dat aanleiding geeft tot piekeren maar waarvoor ze nog geen beslissing hebben genomen en (b) reflecteren over het al dan niet ondernemen van actie. Verder wordt de deelnemers gevraagd om, om de diepte van reflectie te vergroten, positieve en negatieve, korte- en langetermijngevolgen op te sommen van zowel besluiten om te handelen als om niet te handelen; het aangeven van de waarschijnlijkheid van het optreden van elk van deze gevolgen is vereist. De implementatiemindset wordt opgeroepen door deelnemers te vragen een persoonlijk project te bedenken waarvoor ze al de beslissing hebben genomen om te handelen, maar nog geen actie hebben ondernomen. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om de stappen op te sommen die nodig zijn voor het succesvol bereiken van het doel en om in detail te plannen wanneer, waar en hoe ze van plan zijn te handelen bij elk van deze stappen. |
|
Experimenteel: Inductie van een gesloten mentaliteit
Psychologische interventie.
Deelnemers wordt gevraagd om te werken aan een korte papier-en-potloodtaak waarvan is aangetoond dat deze een Implemental Mindset opwekt volgens de Mindset-theorie van actiefasen (Gollwitzer & Keller (2016).
Mindset-theorie.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedie van persoonlijkheid en individuele verschillen.
New York: Springer).
|
Deze inductie van een psychologische toestand werd uitgebreid bestudeerd in de cognitiewetenschap. Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "De deliberatieve mentaliteit wordt opgeroepen door deelnemers te vragen (a) een onopgelost, belangrijk persoonlijk probleem te noemen dat aanleiding geeft tot piekeren maar waarvoor ze nog geen beslissing hebben genomen en (b) reflecteren over het al dan niet ondernemen van actie. Verder wordt de deelnemers gevraagd om, om de diepte van reflectie te vergroten, positieve en negatieve, korte- en langetermijngevolgen op te sommen van zowel besluiten om te handelen als om niet te handelen; het aangeven van de waarschijnlijkheid van het optreden van elk van deze gevolgen is vereist. De implementatiemindset wordt opgeroepen door deelnemers te vragen een persoonlijk project te bedenken waarvoor ze al de beslissing hebben genomen om te handelen, maar nog geen actie hebben ondernomen. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om de stappen op te sommen die nodig zijn voor het succesvol bereiken van het doel en om in detail te plannen wanneer, waar en hoe ze van plan zijn te handelen bij elk van deze stappen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individuele risicoperceptie
Tijdsspanne: De vragenlijst beoordeelt de variabele gerelateerd aan de week ervoor, d.w.z. tijdsbestek 1 week.
|
Het zelfgerapporteerde risico van de deelnemer op het ervaren van alcoholgerelateerde problemen wordt gemeten met de zelfrapportagemaatregel "Questionnaire for Alcohol-related Risk Perception" (Duitse "Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung", FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung en Alkoholabhängigkeit. DERGELIJK, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
|
De vragenlijst beoordeelt de variabele gerelateerd aan de week ervoor, d.w.z. tijdsbestek 1 week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid alcohol drinken
Tijdsspanne: De interviewers beoordelen het aantal standaardeenheden alcohol dat in de maand voorafgaand aan de beoordeling is geconsumeerd, d.w.z. tijdsbestek 1 maand
|
Zelfgerapporteerde hoeveelheid standaardeenheden alcohol geconsumeerd door het individu
|
De interviewers beoordelen het aantal standaardeenheden alcohol dat in de maand voorafgaand aan de beoordeling is geconsumeerd, d.w.z. tijdsbestek 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OD 113/2-1(2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .