- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03339687
Risco de vício: a influência da indução de mentalidade sobre o efeito de uma breve intervenção para reduzir o uso de álcool
Grupo de Pesquisa RISKDYNAMICS, Sub-Projeto 8, Pacote de Trabalho 1, Estudo 2: Risco de Dependência: A Influência da Indução de Mentalidade no Efeito de uma Intervenção Breve para Reduzir o Uso de Álcool
Intervenções Breves (BI) baseadas em Entrevista Motivacional são eficazes para reduzir o uso de álcool. Neste estudo os investigadores testam a hipótese de que uma mentalidade aberta aumenta os efeitos positivos do BI.
Os pacientes recém-admitidos no ambulatório de psicoterapia são rotineiramente avaliados quanto ao uso de risco de álcool. Todos os pacientes com uso de risco de álcool são elegíveis para o estudo e todos recebem o BI vinculado ao ASSIST da OMS.
Os participantes recebem uma breve indução do Mindset antes de receber o BI. Eles são atribuídos aleatoriamente à indução de uma mentalidade aberta ou fechada, de acordo com Gollwitzer.
Os investigadores medem a mudança na percepção do risco relacionado ao álcool, na motivação para o tratamento e no consumo real de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Konstanz, Alemanha, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado para tratamento em ambulatório de psicoterapia
Critério de exclusão:
- transtorno de uso de álcool
- transtorno por uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indução de mentalidade aberta
Intervenção Psicológica.
Os participantes são convidados a trabalhar em uma breve tarefa de papel e lápis que demonstrou induzir uma mentalidade deliberativa de acordo com a teoria das fases de ação da mentalidade (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoria da mentalidade.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Enciclopédia de Personalidade e Diferenças Individuais.
Nova York: Springer).
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Essa indução de um estado psicológico foi extensivamente estudada na ciência cognitiva. Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "A mentalidade deliberativa é evocada pedindo aos participantes que (a) nomeiem um problema pessoal importante e não resolvido que está causando ruminação, mas para o qual eles ainda não tomaram uma decisão e (b) refletem sobre se deve agir ou não. Além disso, para aumentar a profundidade da reflexão, os participantes são solicitados a listar as consequências positivas e negativas, de curto e longo prazo, tanto da decisão de agir quanto de não agir; é necessário indicar a probabilidade de ocorrência de cada uma dessas consequências. A mentalidade implemental é evocada pedindo aos participantes que pensem em um projeto pessoal para o qual já tomaram a decisão de agir, mas ainda não iniciaram nenhuma ação. Posteriormente, os participantes são solicitados a listar as etapas necessárias para o alcance bem-sucedido da meta e planejar detalhadamente quando, onde e como pretendem agir em cada uma dessas etapas. |
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Experimental: Indução de uma mentalidade fechada
Intervenção Psicológica.
Os participantes são convidados a trabalhar em uma breve tarefa de papel e lápis que demonstrou induzir um Mindset Implemental de acordo com a teoria das fases de ação do Mindset (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoria da mentalidade.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Enciclopédia de Personalidade e Diferenças Individuais.
Nova York: Springer).
|
Essa indução de um estado psicológico foi extensivamente estudada na ciência cognitiva. Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "A mentalidade deliberativa é evocada pedindo aos participantes que (a) nomeiem um problema pessoal importante e não resolvido que está causando ruminação, mas para o qual eles ainda não tomaram uma decisão e (b) refletem sobre se deve agir ou não. Além disso, para aumentar a profundidade da reflexão, os participantes são solicitados a listar as consequências positivas e negativas, de curto e longo prazo, tanto da decisão de agir quanto de não agir; é necessário indicar a probabilidade de ocorrência de cada uma dessas consequências. A mentalidade implemental é evocada pedindo aos participantes que pensem em um projeto pessoal para o qual já tomaram a decisão de agir, mas ainda não iniciaram nenhuma ação. Posteriormente, os participantes são solicitados a listar as etapas necessárias para o alcance bem-sucedido da meta e planejar detalhadamente quando, onde e como pretendem agir em cada uma dessas etapas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção Individual de Risco
Prazo: O questionário avalia a variável referente à semana anterior, ou seja, recorte temporal 1 semana.
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O risco autorreferido do participante de ter problemas relacionados ao álcool é medido com a medida de autorrelato "Questionnaire for Alcohol-related Risk Perception" (alemão "Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung", FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
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O questionário avalia a variável referente à semana anterior, ou seja, recorte temporal 1 semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de bebida alcoólica
Prazo: Os entrevistadores avaliam o número de unidades padrão de álcool consumidas durante o mês anterior à avaliação, ou seja, período de 1 mês
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Quantidade auto-relatada de unidades padrão de álcool consumidas pelo indivíduo
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Os entrevistadores avaliam o número de unidades padrão de álcool consumidas durante o mês anterior à avaliação, ou seja, período de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OD 113/2-1(2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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