- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03339687
Rischio di dipendenza: l'influenza dell'induzione della mentalità sull'effetto di un breve intervento per ridurre il consumo di alcol
Gruppo di ricerca RISKDYNAMICS, sottoprogetto 8, pacchetto di lavoro 1, studio 2: rischio di dipendenza: l'influenza dell'induzione della mentalità sull'effetto di un breve intervento per ridurre il consumo di alcol
Gli Interventi Brevi (BI) basati sul Colloquio Motivazionale sono efficaci per ridurre il consumo di alcol. In questo studio i ricercatori testano l'ipotesi che una mentalità aperta aumenti gli effetti positivi della BI.
I pazienti che vengono ricoverati di recente nella clinica ambulatoriale di psicoterapia vengono regolarmente sottoposti a screening per l'uso rischioso di alcol. Tutti i pazienti con consumo rischioso di alcol sono eleggibili allo studio e tutti ricevono la BI collegata all'ASSIST dell'OMS.
I partecipanti ricevono una breve induzione Mindset prima di ricevere BI. Sono assegnati in modo casuale all'induzione di una mentalità aperta o chiusa secondo Gollwitzer.
Gli investigatori misurano il cambiamento nella percezione del rischio correlato all'alcol, nella motivazione al trattamento e nel reale consumo di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konstanz, Germania, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in cura presso l'ambulatorio di psicoterapia
Criteri di esclusione:
- disturbo da uso di alcol
- disturbo da uso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Induzione di una mentalità aperta
Intervento psicologico.
Ai partecipanti viene chiesto di lavorare su un breve compito con carta e matita che ha dimostrato di indurre un mindset deliberativo secondo la teoria del mindset delle fasi di azione (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoria della mentalità.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (a cura di),
Enciclopedia della personalità e delle differenze individuali.
New York: Springer).
|
Questa induzione di uno stato psicologico è stata ampiamente studiata nelle scienze cognitive. Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "La mentalità deliberativa viene evocata chiedendo ai partecipanti di (a) nominare un problema personale importante e irrisolto che sta causando ruminazione ma per il quale non hanno ancora preso una decisione e (b) riflettere sull'opportunità di agire o meno. Inoltre, per migliorare la profondità della riflessione, i partecipanti sono invitati a elencare le conseguenze positive e negative, a breve e lungo termine sia della decisione di agire che di non agire; è necessario indicare la probabilità del verificarsi di ciascuna di queste conseguenze. La mentalità implementativa viene evocata chiedendo ai partecipanti di pensare a un progetto personale per il quale hanno già preso la decisione di agire ma non hanno ancora avviato alcuna azione. Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di elencare i passaggi necessari per raggiungere con successo l'obiettivo e di pianificare in dettaglio quando, dove e come intendono agire su ciascuno di questi passaggi". |
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Sperimentale: Induzione di una mentalità chiusa
Intervento psicologico.
Ai partecipanti viene chiesto di lavorare su un breve compito carta e matita che ha dimostrato di indurre un Mindset implementativo secondo la teoria Mindset delle fasi di azione (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoria della mentalità.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (a cura di),
Enciclopedia della personalità e delle differenze individuali.
New York: Springer).
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Questa induzione di uno stato psicologico è stata ampiamente studiata nelle scienze cognitive. Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "La mentalità deliberativa viene evocata chiedendo ai partecipanti di (a) nominare un problema personale importante e irrisolto che sta causando ruminazione ma per il quale non hanno ancora preso una decisione e (b) riflettere sull'opportunità di agire o meno. Inoltre, per migliorare la profondità della riflessione, i partecipanti sono invitati a elencare le conseguenze positive e negative, a breve e lungo termine sia della decisione di agire che di non agire; è necessario indicare la probabilità del verificarsi di ciascuna di queste conseguenze. La mentalità implementativa viene evocata chiedendo ai partecipanti di pensare a un progetto personale per il quale hanno già preso la decisione di agire ma non hanno ancora avviato alcuna azione. Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di elencare i passaggi necessari per raggiungere con successo l'obiettivo e di pianificare in dettaglio quando, dove e come intendono agire su ciascuno di questi passaggi". |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del rischio individuale
Lasso di tempo: Il questionario valuta la variabile relativa alla settimana precedente, ovvero time frame 1 settimana.
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Il rischio auto-segnalato del partecipante di sperimentare problemi correlati all'alcol viene misurato con la misura di auto-segnalazione "Questionario per la percezione del rischio correlato all'alcol" (tedesco "Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung", FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
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Il questionario valuta la variabile relativa alla settimana precedente, ovvero time frame 1 settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di alcol bevuto
Lasso di tempo: Gli intervistatori valutano il numero di unità standard di alcol consumate durante il mese prima della valutazione, vale a dire un periodo di tempo di 1 mese
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Quantità autodichiarata di unità standard di alcol consumate dall'individuo
|
Gli intervistatori valutano il numero di unità standard di alcol consumate durante il mese prima della valutazione, vale a dire un periodo di tempo di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OD 113/2-1(2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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