- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03339687
Riesgo de adicción: la influencia de la inducción de mentalidad en el efecto de una intervención breve para reducir el consumo de alcohol
Grupo de Investigación RISKDYNAMICS, Sub-Proyecto 8, Paquete de Trabajo 1, Estudio 2: Riesgo de Adicción: La Influencia de la Inducción de la Mentalidad en el Efecto de una Intervención Breve para Reducir el Consumo de Alcohol
Las Intervenciones Breves (IB) basadas en la Entrevista Motivacional son efectivas para reducir el consumo de alcohol. En este estudio, los investigadores prueban la hipótesis de que una mentalidad abierta aumenta los efectos positivos de la BI.
Los pacientes recién admitidos en la clínica ambulatoria de psicoterapia son examinados de forma rutinaria para detectar el consumo de riesgo de alcohol. Todos los pacientes con consumo de riesgo de alcohol son elegibles para el estudio y todos reciben el IB vinculado a ASSIST de la OMS.
Los participantes reciben una breve inducción de Mindset antes de recibir BI. Se asignan aleatoriamente a la inducción de una mentalidad abierta o cerrada según Gollwitzer.
Los investigadores miden el cambio en la percepción del riesgo relacionado con el alcohol, la motivación del tratamiento y el consumo real de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konstanz, Alemania, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado a tratamiento en ambulatorio de psicoterapia
Criterio de exclusión:
- trastorno por consumo de alcohol
- trastorno por consumo de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inducción de mentalidad abierta
Intervención Psicológica.
Se pide a los participantes que trabajen en una breve tarea de papel y lápiz que se ha demostrado que induce una mentalidad deliberativa de acuerdo con la teoría de las fases de acción de la mentalidad (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoría de la mentalidad.
En: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Enciclopedia de personalidad y diferencias individuales.
Nueva York: Springer).
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Esta inducción de un estado psicológico fue ampliamente estudiada en la ciencia cognitiva. Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "La mentalidad deliberativa se evoca al pedir a los participantes que (a) nombren un problema personal importante no resuelto que está causando rumia pero para el cual aún no han tomado una decisión y (b) reflexionen sobre si tomar acción o no. Además, para aumentar la profundidad de la reflexión, se solicita a los participantes que enumeren las consecuencias positivas y negativas, a corto y largo plazo, tanto de decidir actuar como de no actuar; se requiere indicar la probabilidad de ocurrencia de cada una de estas consecuencias. La mentalidad de implementación se evoca pidiendo a los participantes que piensen en un proyecto personal para el cual ya han tomado la decisión de actuar pero aún no han iniciado ninguna acción. Posteriormente, se les pide a los participantes que enumeren los pasos necesarios para lograr con éxito la meta y que planifiquen en detalle cuándo, dónde y cómo pretenden actuar en cada uno de estos pasos". |
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Experimental: Inducción de una mentalidad cerrada
Intervención Psicológica.
Se pide a los participantes que trabajen en una breve tarea de papel y lápiz que se ha demostrado que induce una mentalidad de implementación de acuerdo con la teoría de las fases de acción de la mentalidad (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoría de la mentalidad.
En: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Enciclopedia de personalidad y diferencias individuales.
Nueva York: Springer).
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Esta inducción de un estado psicológico fue ampliamente estudiada en la ciencia cognitiva. Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "La mentalidad deliberativa se evoca al pedir a los participantes que (a) nombren un problema personal importante no resuelto que está causando rumia pero para el cual aún no han tomado una decisión y (b) reflexionen sobre si tomar acción o no. Además, para aumentar la profundidad de la reflexión, se solicita a los participantes que enumeren las consecuencias positivas y negativas, a corto y largo plazo, tanto de decidir actuar como de no actuar; se requiere indicar la probabilidad de ocurrencia de cada una de estas consecuencias. La mentalidad de implementación se evoca pidiendo a los participantes que piensen en un proyecto personal para el cual ya han tomado la decisión de actuar pero aún no han iniciado ninguna acción. Posteriormente, se les pide a los participantes que enumeren los pasos necesarios para lograr con éxito la meta y que planifiquen en detalle cuándo, dónde y cómo pretenden actuar en cada uno de estos pasos". |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de riesgo individual
Periodo de tiempo: El cuestionario evalúa la variable relacionada con la semana anterior, es decir, el marco temporal 1 semana.
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El riesgo autoinformado por el participante de experimentar problemas relacionados con el alcohol se mide con la medida de autoinforme "Cuestionario para la percepción del riesgo relacionado con el alcohol" (alemán "Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung", FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
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El cuestionario evalúa la variable relacionada con la semana anterior, es decir, el marco temporal 1 semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de alcohol que se bebe
Periodo de tiempo: Los entrevistadores evalúan el número de unidades estándar de alcohol consumidas durante el mes anterior a la evaluación, es decir, el período de tiempo de 1 mes
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Cantidad autoinformada de unidades estándar de alcohol consumidas por el individuo
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Los entrevistadores evalúan el número de unidades estándar de alcohol consumidas durante el mes anterior a la evaluación, es decir, el período de tiempo de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OD 113/2-1(2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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