- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03339687
Riippuvuusriski: Ajattelutavan induktion vaikutus lyhyen toimenpiteen vaikutukseen alkoholin käytön vähentämiseksi
Tutkimusryhmä RISKDYNAMIIKKA, alaprojekti 8, työpaketti 1, tutkimus 2: riippuvuusriski: ajattelutavan induktion vaikutus lyhyen alkoholinkäyttöä vähentävän toimenpiteen vaikutukseen
Motivoivaan haastatteluun perustuvat lyhyet interventiot (BI) vähentävät tehokkaasti alkoholin käyttöä. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, että avoin ajattelutapa lisää BI:n myönteisiä vaikutuksia.
Äskettäin psykoterapiapoliklinikalle saapuvat potilaat seulotaan rutiininomaisesti riskialttiiden alkoholinkäytön varalta. Kaikki potilaat, joilla on riskialtista alkoholia, ovat oikeutettuja tutkimukseen, ja kaikki saavat WHO:n ASSIST-sidotun BI:n.
Osallistujat saavat lyhyen ajattelutavan perehdytyksen ennen BI:n saamista. Ne jaetaan satunnaisesti joko avoimen tai suljetun ajattelutavan induktioon Gollwitzerin mukaan.
Tutkijat mittaavat muutosta alkoholiin liittyvissä riskikäsityksissä, hoitomotivaatiossa ja todellisessa alkoholinkäytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konstanz, Saksa, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu hoitoon psykoterapian poliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin käytön häiriö
- päihteiden käytön häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoimen ajattelutavan induktio
Psykologinen interventio.
Osallistujia pyydetään työskentelemään lyhyen paperi-kynätehtävän parissa, jonka on osoitettu indusoivan deliberatiivista ajattelutapaa toimintavaiheiden Mindset-teorian mukaisesti (Gollwitzer & Keller (2016).
Ajattelutavan teoria.
Julkaisussa: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (toim.),
Tietosanakirja persoonallisuuksista ja yksilöllisistä eroista.
New York: Springer).
|
Tätä psykologisen tilan induktiota tutkittiin laajasti kognitiivisessa tieteessä. Gollwitzer & Keller (2016, s. 3): "Deliberatiivinen ajattelutapa herätetään pyytämällä osallistujia (a) nimeämään ratkaisematon, tärkeä henkilökohtainen ongelma, joka aiheuttaa märehtimistä, mutta josta he eivät ole vielä tehneet päätöstä ja (b) pohtimaan ryhtyäkö toimiin vai ei. Lisäksi pohdinnan syvyyden lisäämiseksi osallistujia pyydetään luettelemaan positiiviset ja negatiiviset, lyhyen ja pitkän aikavälin seuraukset, jotka aiheutuvat sekä päätöksen toiminnasta että olematta toimimatta jättämisestä. Jokaisen seurauksen todennäköisyys on ilmoitettava. Toteuttamisajattelu herätetään pyytämällä osallistujia ajattelemaan henkilökohtaista projektia, jonka osalta he ovat jo tehneet päätöksen toimia, mutta eivät ole vielä ryhtyneet toimiin. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään luettelemaan onnistuneeseen tavoitteiden saavuttamiseen tarvittavat vaiheet ja suunnittelemaan yksityiskohtaisesti, milloin, missä ja miten he aikovat toimia kussakin näistä vaiheista." |
|
Kokeellinen: Suljetun ajattelutavan induktio
Psykologinen interventio.
Osallistujia pyydetään työskentelemään lyhyen paperilla ja lyijykynällä tehtävässä tehtävässä, jonka on osoitettu indusoivan Implementaalisen ajattelutavan toimintavaiheiden Mindset-teorian mukaisesti (Gollwitzer & Keller (2016).
Ajattelutavan teoria.
Julkaisussa: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (toim.),
Tietosanakirja persoonallisuuksista ja yksilöllisistä eroista.
New York: Springer).
|
Tätä psykologisen tilan induktiota tutkittiin laajasti kognitiivisessa tieteessä. Gollwitzer & Keller (2016, s. 3): "Deliberatiivinen ajattelutapa herätetään pyytämällä osallistujia (a) nimeämään ratkaisematon, tärkeä henkilökohtainen ongelma, joka aiheuttaa märehtimistä, mutta josta he eivät ole vielä tehneet päätöstä ja (b) pohtimaan ryhtyäkö toimiin vai ei. Lisäksi pohdinnan syvyyden lisäämiseksi osallistujia pyydetään luettelemaan positiiviset ja negatiiviset, lyhyen ja pitkän aikavälin seuraukset, jotka aiheutuvat sekä päätöksen toiminnasta että olematta toimimatta jättämisestä. Jokaisen seurauksen todennäköisyys on ilmoitettava. Toteuttamisajattelu herätetään pyytämällä osallistujia ajattelemaan henkilökohtaista projektia, jonka osalta he ovat jo tehneet päätöksen toimia, mutta eivät ole vielä ryhtyneet toimiin. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään luettelemaan onnistuneeseen tavoitteiden saavuttamiseen tarvittavat vaiheet ja suunnittelemaan yksityiskohtaisesti, milloin, missä ja miten he aikovat toimia kussakin näistä vaiheista." |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen riskinkäsitys
Aikaikkuna: Kyselyssä arvioidaan edelliseen viikkoon liittyvää muuttujaa eli aikaväliä 1 viikko.
|
Osallistujan ilmoittamaa riskiä kokea alkoholiin liittyviä ongelmia mitataan itseraportointimittarilla "Kysymys alkoholiin liittyvien riskien havaitsemiseksi" (saksaksi "Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung", FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
|
Kyselyssä arvioidaan edelliseen viikkoon liittyvää muuttujaa eli aikaväliä 1 viikko.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin juoman määrä
Aikaikkuna: Haastattelijat arvioivat kuukauden aikana kulutettujen alkoholin standardiyksiköiden lukumäärän ennen arviointia, eli aikaväli 1 kuukausi
|
Henkilön itse ilmoittama alkoholin vakioyksikkömäärä
|
Haastattelijat arvioivat kuukauden aikana kulutettujen alkoholin standardiyksiköiden lukumäärän ennen arviointia, eli aikaväli 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OD 113/2-1(2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .