- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03339687
Függőség kockázata: A gondolkodásmód indukciójának hatása az alkoholfogyasztás csökkentésére irányuló rövid beavatkozás hatására
KOCKÁZATDINAMIKA Kutatócsoport, 8. alprojekt, 1. munkacsomag, 2. tanulmány: Függőségkockázat: A gondolkodásmód indukciójának hatása egy rövid beavatkozás hatására az alkoholfogyasztás csökkentésére
A motivációs interjún alapuló rövid beavatkozások (BI) hatékonyak az alkoholfogyasztás csökkentésében. Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a nyitott gondolkodásmód növeli a BI pozitív hatásait.
A pszichoterápiás ambulanciára újonnan felvett betegeket rutinszerűen szűrik kockázatos alkoholfogyasztás miatt. Minden kockázatos alkoholfogyasztásban szenvedő beteg jogosult részt venni a vizsgálatban, és mindegyik megkapja a WHO ASSIST-hez kapcsolódó BI-t.
A résztvevők rövid gondolkodásmód-bevezetést kapnak, mielőtt megkapják a BI-t. Gollwitzer szerint véletlenszerűen vannak hozzárendelve egy nyitott vagy egy zárt gondolkodásmód indukciójához.
A kutatók az alkohollal kapcsolatos kockázati megítélés, a kezelési motiváció és a valódi alkoholfogyasztás változását mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konstanz, Németország, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pszichoterápiás ambulancián kezelték
Kizárási kritériumok:
- alkoholfogyasztási zavar
- szerhasználati zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyitott gondolkodásmód előidézése
Pszichológiai beavatkozás.
A résztvevőket arra kérik, hogy dolgozzanak egy rövid papír-ceruza-feladaton, amelyről kimutatták, hogy a Deliberatív gondolkodásmódot indukálja a cselekvési fázisokról szóló Mindset elmélet szerint (Gollwitzer és Keller (2016).
Gondolkodásmód elmélet.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (szerk.),
A személyiség és az egyéni különbségek enciklopédiája.
New York: Springer).
|
A pszichológiai állapotnak ezt a kiváltását a kognitív tudomány alaposan tanulmányozta. Gollwitzer és Keller (2016, 3. o.): "A deliberatív gondolkodásmódot azáltal hívják elő, hogy a résztvevőket arra kérik, hogy (a) nevezzenek meg egy megoldatlan, fontos személyes problémát, amely kérődzést okoz, de még nem döntöttek, és (b) tükrözzék arról, hogy tegyen-e lépéseket vagy sem. Továbbá a reflexió mélységének fokozása érdekében a résztvevőket fel kell kérni, hogy sorolják fel a pozitív és negatív, rövid és hosszú távú következményeket a cselekvés és a nem cselekvés mellett. minden egyes következmény bekövetkezésének valószínűségét meg kell adni. A végrehajtó gondolkodásmódot az idézi elő, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy gondoljanak egy olyan személyes projektre, amelyre vonatkozóan már döntöttek a cselekvésről, de még nem kezdeményeztek intézkedést. Ezt követően a résztvevőket arra kérik, hogy sorolják fel a sikeres cél eléréséhez szükséges lépéseket, és részletesen tervezzék meg, mikor, hol és hogyan kívánnak eljárni az egyes lépések során." |
|
Kísérleti: A zárt gondolkodásmód előidézése
Pszichológiai beavatkozás.
A résztvevőket arra kérik, hogy dolgozzanak ki egy rövid papír-ceruza feladatot, amelyről kimutatták, hogy a cselekvési fázisokról szóló Mindset elmélet szerint megvalósított gondolkodásmódot vált ki (Gollwitzer és Keller (2016).
Gondolkodásmód elmélet.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (szerk.),
A személyiség és az egyéni különbségek enciklopédiája.
New York: Springer).
|
A pszichológiai állapotnak ezt a kiváltását a kognitív tudomány alaposan tanulmányozta. Gollwitzer és Keller (2016, 3. o.): "A deliberatív gondolkodásmódot azáltal hívják elő, hogy a résztvevőket arra kérik, hogy (a) nevezzenek meg egy megoldatlan, fontos személyes problémát, amely kérődzést okoz, de még nem döntöttek, és (b) tükrözzék arról, hogy tegyen-e lépéseket vagy sem. Továbbá a reflexió mélységének fokozása érdekében a résztvevőket fel kell kérni, hogy sorolják fel a pozitív és negatív, rövid és hosszú távú következményeket a cselekvés és a nem cselekvés mellett. minden egyes következmény bekövetkezésének valószínűségét meg kell adni. A végrehajtó gondolkodásmódot az idézi elő, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy gondoljanak egy olyan személyes projektre, amelyre vonatkozóan már döntöttek a cselekvésről, de még nem kezdeményeztek intézkedést. Ezt követően a résztvevőket arra kérik, hogy sorolják fel a sikeres cél eléréséhez szükséges lépéseket, és részletesen tervezzék meg, mikor, hol és hogyan kívánnak eljárni az egyes lépések során." |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni kockázatészlelés
Időkeret: A kérdőív az előző hétre vonatkozó változót, azaz az 1 hét időkeretet értékeli.
|
A résztvevő saját bevallása szerint az alkohollal kapcsolatos problémák megtapasztalásának kockázatát a „Kérdőív az alkohollal kapcsolatos kockázatok észleléséhez” önbevallási mérőszámmal mérik (németül „Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung”, FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
|
A kérdőív az előző hétre vonatkozó változót, azaz az 1 hét időkeretet értékeli.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztás mennyisége
Időkeret: A kérdezőbiztosok felmérik az egy hónapban elfogyasztott standard alkohol egységek számát az értékelés előtt, azaz 1 hónapos időkeretben
|
Az egyén által elfogyasztott alkohol standard egységeinek önbevallása szerinti mennyisége
|
A kérdezőbiztosok felmérik az egy hónapban elfogyasztott standard alkohol egységek számát az értékelés előtt, azaz 1 hónapos időkeretben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OD 113/2-1(2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .