- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03339687
Ryzyko uzależnienia: wpływ indukcji nastawienia na efekt krótkiej interwencji w celu zmniejszenia spożycia alkoholu
Grupa Badawcza RISKDYNAMICS, Podprojekt 8, Pakiet roboczy 1, Badanie 2: Ryzyko uzależnienia: wpływ indukcji nastawienia na efekt krótkiej interwencji mającej na celu ograniczenie spożycia alkoholu
Krótkie interwencje (BI) oparte na rozmowach motywujących są skuteczne w ograniczaniu spożycia alkoholu. W tym badaniu badacze testują hipotezę, że otwarte nastawienie zwiększa pozytywne efekty BI.
Pacjenci nowo przyjmowani do poradni psychoterapii są rutynowo badani pod kątem ryzykownego spożywania alkoholu. Wszyscy pacjenci z ryzykownym spożywaniem alkoholu kwalifikują się do badania i wszyscy otrzymują BI powiązane z ASSIST WHO.
Uczestnicy przechodzą krótkie wprowadzenie do sposobu myślenia przed otrzymaniem BI. Są one losowo przydzielane do indukcji otwartego lub zamkniętego sposobu myślenia według Gollwitzera.
Badacze mierzą zmianę postrzegania ryzyka związanego z alkoholem, motywację do leczenia i rzeczywiste picie alkoholu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konstanz, Niemcy, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty na leczenie w poradni psychoterapii
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie związane z używaniem alkoholu
- zaburzenie związane z używaniem substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wprowadzenie otwartego sposobu myślenia
Interwencja psychologiczna.
Uczestnicy proszeni są o pracę nad krótkim zadaniem na papierze i ołówku, które, jak wykazano, indukuje Nastawienie Deliberatywne zgodnie z teorią faz działania nastawienia (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoria nastawienia.
W: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyklopedia osobowości i różnic indywidualnych.
Nowy Jork: Springer).
|
Ta indukcja stanu psychicznego była szeroko badana w kognitywistyce. Gollwitzer i Keller (2016, s. 3): „Deliberatywny sposób myślenia jest wywoływany przez poproszenie uczestników o (a) nazwanie nierozwiązanego, ważnego problemu osobistego, który powoduje ruminacje, ale w sprawie którego nie podjęli jeszcze decyzji oraz (b) zastanowienie się o tym, czy podjąć działanie, czy też nie. Ponadto, aby pogłębić refleksję, uczestnicy proszeni są o sporządzenie listy pozytywnych i negatywnych, krótko- i długoterminowych konsekwencji decyzji zarówno o podjęciu, jak i niepodjęciu działania; wymagane jest wskazanie prawdopodobieństwa wystąpienia każdej z tych konsekwencji. Wdrożeniowy sposób myślenia jest wywoływany przez poproszenie uczestników o zastanowienie się nad osobistym projektem, dla którego podjęli już decyzję o działaniu, ale jeszcze nie zainicjowali żadnego działania. Następnie uczestnicy proszeni są o sporządzenie listy kroków niezbędnych do pomyślnego osiągnięcia celu oraz o szczegółowe zaplanowanie, kiedy, gdzie i jak zamierzają wykonać każdy z tych kroków”. |
|
Eksperymentalny: Wprowadzenie zamkniętego sposobu myślenia
Interwencja psychologiczna.
Uczestnicy proszeni są o pracę nad krótkim zadaniem na papierze i ołówku, które, jak wykazano, indukuje Nastawienie Wdrożeniowe zgodnie z teorią faz działania Nastawienia (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoria nastawienia.
W: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyklopedia osobowości i różnic indywidualnych.
Nowy Jork: Springer).
|
Ta indukcja stanu psychicznego była szeroko badana w kognitywistyce. Gollwitzer i Keller (2016, s. 3): „Deliberatywny sposób myślenia jest wywoływany przez poproszenie uczestników o (a) nazwanie nierozwiązanego, ważnego problemu osobistego, który powoduje ruminacje, ale w sprawie którego nie podjęli jeszcze decyzji oraz (b) zastanowienie się o tym, czy podjąć działanie, czy też nie. Ponadto, aby pogłębić refleksję, uczestnicy proszeni są o sporządzenie listy pozytywnych i negatywnych, krótko- i długoterminowych konsekwencji decyzji zarówno o podjęciu, jak i niepodjęciu działania; wymagane jest wskazanie prawdopodobieństwa wystąpienia każdej z tych konsekwencji. Wdrożeniowy sposób myślenia jest wywoływany przez poproszenie uczestników o zastanowienie się nad osobistym projektem, dla którego podjęli już decyzję o działaniu, ale jeszcze nie zainicjowali żadnego działania. Następnie uczestnicy proszeni są o sporządzenie listy kroków niezbędnych do pomyślnego osiągnięcia celu oraz o szczegółowe zaplanowanie, kiedy, gdzie i jak zamierzają wykonać każdy z tych kroków”. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualna percepcja ryzyka
Ramy czasowe: Kwestionariusz ocenia zmienną związaną z poprzednim tygodniem, tj. przedział czasowy 1 tydzień.
|
Zgłaszane przez uczestnika ryzyko wystąpienia problemów związanych z alkoholem jest mierzone za pomocą narzędzia samoopisowego „Kwestionariusz postrzegania ryzyka związanego z alkoholem” (niem. „Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung”, FAR; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
|
Kwestionariusz ocenia zmienną związaną z poprzednim tygodniem, tj. przedział czasowy 1 tydzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość wypitego alkoholu
Ramy czasowe: Ankieterzy oceniają liczbę standardowych jednostek alkoholu wypitych w ciągu miesiąca przed oceną, tj. przedział czasowy 1 miesiąc
|
Zgłoszona przez siebie ilość standardowych jednostek alkoholu spożytych przez osobę
|
Ankieterzy oceniają liczbę standardowych jednostek alkoholu wypitych w ciągu miesiąca przed oceną, tj. przedział czasowy 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OD 113/2-1(2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperymentalna indukcja nastawienia
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
Montana State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Royal Holloway UniversityZawieszonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Lęk | Niski nastrójZjednoczone Królestwo
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNieznanyObjawy behawioralne | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
Philip Morris Products S.A.ZakończonyPalenie | Używanie tytoniu | Palenie tytoniuZjednoczone Królestwo
-
PfizerZakończony