- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03339687
Risque de dépendance : l'influence de l'induction de l'état d'esprit sur l'effet d'une intervention brève pour réduire la consommation d'alcool
Groupe de recherche RISKDYNAMICS, Sous-projet 8, Work Package 1, Study 2: Addiction Risk: The Influence of Mindset Induction on the Effect of a Brief Intervention to Reduce Alcohol Use
Les interventions brèves (IB) basées sur l'entretien motivationnel sont efficaces pour réduire la consommation d'alcool. Dans cette étude, les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle un état d'esprit ouvert augmente les effets positifs de la BI.
Les patients nouvellement admis à la clinique externe de psychothérapie sont régulièrement dépistés pour une consommation d'alcool à risque. Tous les patients ayant une consommation d'alcool à risque sont éligibles à l'étude et reçoivent tous l'IB lié à ASSIST de l'OMS.
Les participants reçoivent une brève introduction Mindset avant de recevoir BI. Ils sont assignés au hasard à l'induction d'un état d'esprit ouvert ou fermé selon Gollwitzer.
Les enquêteurs mesurent le changement dans la perception du risque lié à l'alcool, la motivation au traitement et la consommation réelle d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konstanz, Allemagne, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- admis en traitement à la clinique externe de psychothérapie
Critère d'exclusion:
- trouble lié à la consommation d'alcool
- trouble lié à l'utilisation de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Induction d'un état d'esprit ouvert
Intervention psychologique.
Les participants sont invités à travailler sur une brève tâche papier-crayon qui s'est avérée induire un état d'esprit délibératif selon la théorie de l'état d'esprit des phases d'action (Gollwitzer & Keller (2016).
Théorie de l'état d'esprit.
Dans : V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (dir.),
Encyclopédie de la personnalité et des différences individuelles.
New York : Springer).
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Cette induction d'un état psychologique a été largement étudiée en sciences cognitives. Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "L'état d'esprit délibératif est évoqué en demandant aux participants de (a) nommer un problème personnel important non résolu qui suscite la rumination mais pour lequel ils n'ont pas encore pris de décision et (b) réfléchir sur l'opportunité d'agir ou non. En outre, pour approfondir la réflexion, les participants sont priés d'énumérer les conséquences positives et négatives, à court et à long terme, de la décision d'agir et de ne pas agir ; indiquant la probabilité d'occurrence de chacune de ces conséquences est nécessaire. L'état d'esprit de mise en œuvre est évoqué en demandant aux participants de réfléchir à un projet personnel pour lequel ils ont déjà pris la décision d'agir mais n'ont pas encore initié d'action. Par la suite, les participants sont invités à énumérer les étapes nécessaires pour atteindre avec succès les objectifs et à planifier en détail quand, où et comment ils ont l'intention d'agir sur chacune de ces étapes." |
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Expérimental: Induction d'un état d'esprit fermé
Intervention psychologique.
Les participants sont invités à travailler sur une brève tâche papier-crayon qui s'est avérée induire un état d'esprit de mise en œuvre selon la théorie de l'état d'esprit des phases d'action (Gollwitzer & Keller (2016).
Théorie de l'état d'esprit.
Dans : V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (dir.),
Encyclopédie de la personnalité et des différences individuelles.
New York : Springer).
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Cette induction d'un état psychologique a été largement étudiée en sciences cognitives. Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "L'état d'esprit délibératif est évoqué en demandant aux participants de (a) nommer un problème personnel important non résolu qui suscite la rumination mais pour lequel ils n'ont pas encore pris de décision et (b) réfléchir sur l'opportunité d'agir ou non. En outre, pour approfondir la réflexion, les participants sont priés d'énumérer les conséquences positives et négatives, à court et à long terme, de la décision d'agir et de ne pas agir ; indiquant la probabilité d'occurrence de chacune de ces conséquences est nécessaire. L'état d'esprit de mise en œuvre est évoqué en demandant aux participants de réfléchir à un projet personnel pour lequel ils ont déjà pris la décision d'agir mais n'ont pas encore initié d'action. Par la suite, les participants sont invités à énumérer les étapes nécessaires pour atteindre avec succès les objectifs et à planifier en détail quand, où et comment ils ont l'intention d'agir sur chacune de ces étapes." |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception individuelle du risque
Délai: Le questionnaire évalue la variable liée à la semaine précédente, c'est-à-dire la période 1 semaine.
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Le risque autodéclaré par le participant d'éprouver des problèmes liés à l'alcool est mesuré à l'aide de la mesure d'auto-évaluation "Questionnaire pour la perception des risques liés à l'alcool" (Allemand "Fragebogen zur Alkoholbezogenen Risikowahrnehmung", FAR ; Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
Risikowahrnehmung und Alkoholabhängigkeit. SUCHT, 62 (6), 374-382; DOI 10.1024/0939-5911/a000457).
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Le questionnaire évalue la variable liée à la semaine précédente, c'est-à-dire la période 1 semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'alcool consommée
Délai: Les enquêteurs évaluent le nombre d'unités standard d'alcool consommées au cours du mois précédant l'évaluation, c'est-à-dire la période 1 mois
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Quantité autodéclarée d'unités standard d'alcool consommée par l'individu
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Les enquêteurs évaluent le nombre d'unités standard d'alcool consommées au cours du mois précédant l'évaluation, c'est-à-dire la période 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OD 113/2-1(2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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