Sammenligning mellem gastrisk og postpylorisk sondeernæring hos børn med bronchiolitis, der kræver næsekanyle med høj flow
9. marts 2020 opdateret af: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to måder (nasogastrisk sonde (NGT) og nasoduodenal sonde (NDT)) til at give ernæring til spædbørn, der er indlagt på hospitalet for viral bronchiolitis, og som kræver behandling med høj flow næsekanyle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlagte patienter for bronchiolitis, der har behov for high flow næsekanylebehandling på Children's Memorial Hermann
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kraniofaciale abnormiteter, der forhindrer sondeplacering.
- Patienter, der har behov for CPAP og mekanisk ventilation, er også udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med tidligere operationer, der kompromitterede esophageal sphincter tonus, såsom fundoplikation eller medfødt diafragmabrokoperation, er udelukket.
- Patienter overført til og fra PICU er også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nasogastrisk sonde (NGT) fodring
|
En nasogastrisk sonde går fra næsen til maven.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nasoduodenal sonde (NDT) fodring
|
Et nasoduodenalt rør går fra næsen til tolvfingertarmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af respiratorisk Supprt
Tidsramme: fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til udskrivelse (ca. 6 dage)
|
fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til udskrivelse (ca. 6 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med emesis
Tidsramme: fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til udskrivelse (ca. 6 dage)
|
fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til udskrivelse (ca. 6 dage)
|
|
Maksimal respiratorisk støtte i liter pr. minut
Tidsramme: fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til udskrivelse (ca. 6 dage)
|
fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til udskrivelse (ca. 6 dage)
|
|
Antal opnåede røntgenbilleder af thorax blandt alle deltagere
Tidsramme: fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til udskrivelse (ca. 6 dage)
|
fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til udskrivelse (ca. 6 dage)
|
|
Antal deltagere, der genbesøgte skadestuen (ER)
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
7 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Antal deltagere, der genbesøgte skadestuen (ER)
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Antal deltagere, der blev genindlagt på hospitalet
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelse fra første hospitalsbesøg
|
7 dage efter udskrivelse fra første hospitalsbesøg
|
|
Antal deltagere, der blev genindlagt på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra første hospitalsbesøg
|
30 dage efter udskrivelse fra første hospitalsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-17-0725
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .