Сравнение кормления через желудочный и постпилорический зонд у детей с бронхиолитом, которым требуется назальная канюля с высоким потоком
9 марта 2020 г. обновлено: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью исследования является сравнение двух способов (назогастральный зонд (НГТ) и назодуоденальный зонд (НДТ)) для обеспечения питанием младенцев, поступивших в больницу по поводу вирусного бронхиолита и нуждающихся в высокопоточной терапии носовыми канюлями.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все госпитализированные пациенты с бронхиолитом, нуждающиеся в высокопоточной терапии носовыми канюлями в Детском мемориале Германа
Критерий исключения:
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями, препятствующими установке трубки.
- Пациенты, которым требуется СИПАП и искусственная вентиляция легких, также исключаются из исследования.
- Пациенты с перенесенными в прошлом операциями, нарушающими тонус пищеводного сфинктера, такими как фундопликация или операция по поводу врожденной диафрагмальной грыжи, исключаются.
- Пациенты, переведенные в PICU и из него, также исключаются из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: кормление через назогастральный зонд (НГТ)
|
Назогастральный зонд идет от носа к желудку.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: кормление через назодуоденальный зонд (НДТ)
|
Назодуоденальная трубка идет от носа к двенадцатиперстной кишке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность респираторной поддержки
Временное ограничение: от момента поступления в стационар до выписки (около 6 дней)
|
от момента поступления в стационар до выписки (около 6 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с рвотой
Временное ограничение: от момента поступления в стационар до выписки (около 6 дней)
|
от момента поступления в стационар до выписки (около 6 дней)
|
|
Пиковая респираторная поддержка в литрах в минуту
Временное ограничение: от момента поступления в стационар до выписки (около 6 дней)
|
от момента поступления в стационар до выписки (около 6 дней)
|
|
Количество рентгенограмм грудной клетки, полученных среди всех участников
Временное ограничение: от момента поступления в стационар до выписки (около 6 дней)
|
от момента поступления в стационар до выписки (около 6 дней)
|
|
Количество участников, повторно посетивших отделение неотложной помощи (ER)
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки из стационара
|
Через 7 дней после выписки из стационара
|
|
Количество участников, повторно посетивших отделение неотложной помощи (ER)
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
Количество участников, которые были повторно госпитализированы
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки после первого визита в больницу
|
Через 7 дней после выписки после первого визита в больницу
|
|
Количество участников, которые были повторно госпитализированы
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки после первого визита в больницу
|
Через 30 дней после выписки после первого визита в больницу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-17-0725
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .