- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03346850
Comparação entre alimentação por tubo gástrico e pós-pilórico em crianças com bronquiolite que requerem cânula nasal de alto fluxo
9 de março de 2020 atualizado por: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo do estudo é comparar duas formas (sonda nasogástrica (SNG) e sonda nasoduodenal (NDT)) para fornecer nutrição a lactentes internados no hospital por bronquiolite viral e que necessitam de terapia com cânula nasal de alto fluxo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados por bronquiolite que necessitam de terapia com cânula nasal de alto fluxo no Children's Memorial Hermann
Critério de exclusão:
- Pacientes com anormalidades craniofaciais que impedem a colocação do tubo.
- Os pacientes que necessitam de CPAP e ventilação mecânica também são excluídos do estudo.
- Pacientes com cirurgias anteriores comprometendo o tônus do esfíncter esofágico, como fundoplicatura ou cirurgia de hérnia diafragmática congênita, são excluídos.
- Os pacientes transferidos de e para a UTIP também são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: alimentação por sonda nasogástrica (SNG)
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Uma sonda nasogástrica vai do nariz ao estômago.
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ACTIVE_COMPARATOR: alimentação por sonda nasoduodenal (NDT)
|
Um tubo nasoduodenal vai do nariz ao duodeno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração do Suporte Respiratório
Prazo: desde o momento da internação até a alta (cerca de 6 dias)
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desde o momento da internação até a alta (cerca de 6 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com êmese
Prazo: desde o momento da internação até a alta (cerca de 6 dias)
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desde o momento da internação até a alta (cerca de 6 dias)
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Suporte respiratório máximo em litros por minuto
Prazo: desde o momento da internação até a alta (cerca de 6 dias)
|
desde o momento da internação até a alta (cerca de 6 dias)
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Número de radiografias de tórax obtidas entre todos os participantes
Prazo: desde o momento da internação até a alta (cerca de 6 dias)
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desde o momento da internação até a alta (cerca de 6 dias)
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Número de participantes que revisitaram o pronto-socorro (PS)
Prazo: 7 dias após a alta hospitalar
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7 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes que revisitaram o pronto-socorro (PS)
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes que foram readmitidos no hospital
Prazo: 7 dias após a alta da visita inicial ao hospital
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7 dias após a alta da visita inicial ao hospital
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Número de participantes que foram readmitidos no hospital
Prazo: 30 dias após a alta da visita inicial ao hospital
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30 dias após a alta da visita inicial ao hospital
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-17-0725
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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