Mahalaukun ja postpylorisen letkuruokinnan vertailu lapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus ja jotka vaativat korkean virtauksen nenäkanyylia
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta tapaa (nenä-mahaletku (NGT) ja nenä-pohjukaissuolenletku (NDT)) tarjota ravintoa vauvoille, jotka joutuvat sairaalaan viruskeuhkoputkentulehduksen vuoksi ja jotka tarvitsevat korkean virtauksen nenäkanyylihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Hermannin lastenmuistokeskukseen potilaat keuhkoputkentulehduksen takia, jotka tarvitsevat korkeavirtaus nenäkanyylihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia, jotka estävät letkun asettamisen.
- Myös CPAP:tä ja koneellista ventilaatiota tarvitsevat potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
- Potilaat, joille on tehty ruokatorven sulkijalihaksen sävyä heikentäviä leikkauksia, kuten fundoplikaatio tai synnynnäinen palleantyräleikkaus, ei suljeta pois.
- Potilaat, jotka on siirretty PICU:hun ja sieltä pois, on myös suljettu pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ruokinta nenämahaletkulla (NGT).
|
Nenämahaletku kulkee nenästä mahalaukkuun.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ruokinta nenäpohjukaissuolenletkulla (NDT).
|
Nenäpohjukaissuolen letku kulkee nenästä pohjukaissuoleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengityssuojan pituus
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (noin 6 päivää)
|
sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (noin 6 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on oksennus
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (noin 6 päivää)
|
sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (noin 6 päivää)
|
|
Huippuhengitystuki litroina minuutissa
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (noin 6 päivää)
|
sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (noin 6 päivää)
|
|
Rintakehän röntgenkuvien määrä kaikkien osallistujien kesken
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (noin 6 päivää)
|
sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (noin 6 päivää)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kävivät uudelleen päivystyshuoneessa (ER)
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kävivät uudelleen päivystyshuoneessa (ER)
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Sairaalaan palautettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisestä sairaalakäynnistä kotiutumisen jälkeen
|
7 päivää ensimmäisestä sairaalakäynnistä kotiutumisen jälkeen
|
|
Sairaalaan palautettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää ensimmäisestä sairaalakäynnistä kotiutumisen jälkeen
|
30 päivää ensimmäisestä sairaalakäynnistä kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-17-0725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .