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Vergleich zwischen Magen- und postpylorischer Sondenernährung bei Kindern mit Bronchiolitis, die eine High-Flow-Nasenkanüle benötigen

9. März 2020 aktualisiert von: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck der Studie besteht darin, zwei Möglichkeiten (nasogastrische Sonde (NGT) und nasoduodenale Sonde (NDT)) zur Ernährung von Säuglingen zu vergleichen, die wegen viraler Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine High-Flow-Nasenkanülentherapie benötigen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle aufgenommenen Patienten mit Bronchiolitis, die eine High-Flow-Nasenkanülentherapie in der Kindergedenkstätte Hermann benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kraniofazialen Anomalien, die eine Tubusplatzierung verhindern.
  • Patienten, die CPAP und mechanische Beatmung benötigen, sind ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
  • Patienten mit früheren Operationen, die den Tonus des Ösophagussphinkters beeinträchtigen, wie Fundoplikatio oder kongenitale Zwerchfellhernienoperation, sind ausgeschlossen.
  • Patienten, die zu und von der PICU verlegt werden, sind ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Magensondenernährung (NGT).
Gerät: Magensondenernährung (NGT).
Eine nasogastrale Sonde geht von der Nase zum Magen.
ACTIVE_COMPARATOR: Nasoduodenale Sondenernährung (NDT).
Gerät: Nasoduodenale Sondenernährung (NDT).
Ein nasoduodenaler Schlauch führt von der Nase zum Zwölffingerdarm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Länge der Atemunterstützung
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (ca. 6 Tage)
vom Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (ca. 6 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Erbrechen
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (ca. 6 Tage)
vom Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (ca. 6 Tage)
Maximale Atemunterstützung in Litern pro Minute
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (ca. 6 Tage)
vom Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (ca. 6 Tage)
Anzahl der von allen Teilnehmern erhaltenen Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (ca. 6 Tage)
vom Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (ca. 6 Tage)
Anzahl der Teilnehmer, die die Notaufnahme (ER) erneut besuchten
Zeitfenster: 7 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
7 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Teilnehmer, die die Notaufnahme (ER) erneut besuchten
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Teilnehmer, die wieder in das Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entlassung aus dem ersten Krankenhausbesuch
7 Tage nach der Entlassung aus dem ersten Krankenhausbesuch
Anzahl der Teilnehmer, die wieder in das Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung aus dem ersten Krankenhausbesuch
30 Tage nach der Entlassung aus dem ersten Krankenhausbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-17-0725

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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