Jämförelse mellan gastrisk och postpylorisk sondmatning hos barn med bronkiolit som kräver högflödesnäskanyl
9 mars 2020 uppdaterad av: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med studien är att jämföra två sätt (nasogastrisk sond (NGT) och nasoduodenal tub (NDT)) för att ge näring till spädbarn som lagts in på sjukhuset för viral bronkiolit och som kräver högflödesbehandling med näskanyl.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inlagda patienter för bronkiolit som kräver högflödesbehandling med näskanyl vid Children's Memorial Hermann
Exklusions kriterier:
- Patienter med kraniofaciala abnormiteter som förhindrar slangplacering.
- Patienter som kräver CPAP och mekanisk ventilation exkluderas också från studien.
- Patienter med tidigare operationer som äventyrar esofagus sfinktertonus såsom fundoplikation eller medfödd diafragmabråckoperation är uteslutna.
- Patienter som överförs till och från PICU exkluderas också från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nasogastrisk sond (NGT) matning
|
En nasogastrisk sond går från näsan till magen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: matning med nasoduodenal sond (NDT).
|
En nasoduodenal tub går från näsan till tolvfingertarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längd på andningssuppr
Tidsram: från tidpunkten för sjukhusinläggning till utskrivning (ca 6 dagar)
|
från tidpunkten för sjukhusinläggning till utskrivning (ca 6 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med Emesis
Tidsram: från tidpunkten för sjukhusinläggning till utskrivning (ca 6 dagar)
|
från tidpunkten för sjukhusinläggning till utskrivning (ca 6 dagar)
|
|
Maximalt andningsstöd i liter per minut
Tidsram: från tidpunkten för sjukhusinläggning till utskrivning (ca 6 dagar)
|
från tidpunkten för sjukhusinläggning till utskrivning (ca 6 dagar)
|
|
Antal erhållna bröströntgen bland alla deltagare
Tidsram: från tidpunkten för sjukhusinläggning till utskrivning (ca 6 dagar)
|
från tidpunkten för sjukhusinläggning till utskrivning (ca 6 dagar)
|
|
Antal deltagare som återbesökte akuten (ER)
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
7 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
|
Antal deltagare som återbesökte akuten (ER)
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
30 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
|
Antal deltagare som återinfördes till sjukhuset
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från första sjukhusbesöket
|
7 dagar efter utskrivning från första sjukhusbesöket
|
|
Antal deltagare som återinfördes till sjukhuset
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från första sjukhusbesöket
|
30 dagar efter utskrivning från första sjukhusbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Första postat (FAKTISK)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-17-0725
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .