Comparación entre alimentación por sonda gástrica y pospilórica en niños con bronquiolitis que requieren cánula nasal de alto flujo
9 de marzo de 2020 actualizado por: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito del estudio es comparar dos formas (sonda nasogástrica (NGT) y sonda nasoduodenal (NDT)) para proporcionar nutrición a los bebés ingresados en el hospital por bronquiolitis viral y que requieren terapia con cánula nasal de alto flujo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes admitidos por bronquiolitis que requieren terapia con cánula nasal de alto flujo en Children's Memorial Hermann
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anomalías craneofaciales que impiden la colocación del tubo.
- Los pacientes que requieren CPAP y ventilación mecánica también están excluidos del estudio.
- Se excluyen los pacientes con cirugías previas que comprometieron el tono del esfínter esofágico, como fundoplicatura o cirugía de hernia diafragmática congénita.
- Los pacientes transferidos hacia y desde la UCIP también están excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: alimentación por sonda nasogástrica (NGT)
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Una sonda nasogástrica va desde la nariz hasta el estómago.
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COMPARADOR_ACTIVO: alimentación por sonda nasoduodenal (NDT)
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Un tubo nasoduodenal va desde la nariz hasta el duodeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del soporte respiratorio
Periodo de tiempo: desde el momento del ingreso hospitalario hasta el alta (alrededor de 6 días)
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desde el momento del ingreso hospitalario hasta el alta (alrededor de 6 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con emesis
Periodo de tiempo: desde el momento del ingreso hospitalario hasta el alta (alrededor de 6 días)
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desde el momento del ingreso hospitalario hasta el alta (alrededor de 6 días)
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Soporte respiratorio máximo en litros por minuto
Periodo de tiempo: desde el momento del ingreso hospitalario hasta el alta (alrededor de 6 días)
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desde el momento del ingreso hospitalario hasta el alta (alrededor de 6 días)
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Número de radiografías de tórax obtenidas entre todos los participantes
Periodo de tiempo: desde el momento del ingreso hospitalario hasta el alta (alrededor de 6 días)
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desde el momento del ingreso hospitalario hasta el alta (alrededor de 6 días)
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Número de participantes que volvieron a visitar la sala de emergencias (ER)
Periodo de tiempo: 7 días después del alta hospitalaria
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7 días después del alta hospitalaria
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Número de participantes que volvieron a visitar la sala de emergencias (ER)
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
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30 días después del alta hospitalaria
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Número de participantes que fueron readmitidos en el hospital
Periodo de tiempo: 7 días después del alta de la visita hospitalaria inicial
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7 días después del alta de la visita hospitalaria inicial
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Número de participantes que fueron readmitidos en el hospital
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de la visita hospitalaria inicial
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30 días después del alta de la visita hospitalaria inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-17-0725
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .