Porównanie karmienia przez sondę żołądkową i pozaodźwiernikową u dzieci z zapaleniem oskrzelików wymagających kaniuli nosowej o wysokim przepływie
9 marca 2020 zaktualizowane przez: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem pracy jest porównanie dwóch sposobów (sonda nosowo-żołądkowa (NGT) i sonda nosowo-dwunastnicza (NDT)) żywienia niemowląt przyjmowanych do szpitala z powodu wirusowego zapalenia oskrzelików i wymagających terapii wysokoprzepływową kaniulą donosową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy przyjęci pacjenci z zapaleniem oskrzelików wymagający terapii wysokoprzepływową kaniulą do nosa w Pomniku Dziecka Hermann
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowościami twarzoczaszki, które uniemożliwiają umieszczenie rurki.
- Z badania wykluczeni są również pacjenci wymagający CPAP i wentylacji mechanicznej.
- Wykluczeni są pacjenci po operacjach upośledzających napięcie zwieracza przełyku, takich jak fundoplikacja lub operacja wrodzonej przepukliny przeponowej.
- Pacjenci przeniesieni do iz OIOM-u również są wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: karmienie przez sondę nosowo-żołądkową (NGT).
|
Rurka nosowo-żołądkowa biegnie od nosa do żołądka.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: karmienie przez sondę nosowo-dwunastniczą (NDT).
|
Rurka nosowo-dwunastnicza biegnie od nosa do dwunastnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość wspomagania oddychania
Ramy czasowe: od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (ok. 6 dni)
|
od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (ok. 6 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z wymiotami
Ramy czasowe: od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (ok. 6 dni)
|
od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (ok. 6 dni)
|
|
Szczytowe wspomaganie oddychania w litrach na minutę
Ramy czasowe: od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (ok. 6 dni)
|
od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (ok. 6 dni)
|
|
Liczba wykonanych zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej wśród wszystkich uczestników
Ramy czasowe: od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (ok. 6 dni)
|
od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (ok. 6 dni)
|
|
Liczba uczestników, którzy ponownie odwiedzili izbę przyjęć (SOR)
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
|
7 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Liczba uczestników, którzy ponownie odwiedzili izbę przyjęć (SOR)
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Liczba uczestników, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie z pierwszej wizyty w szpitalu
|
7 dni po wypisie z pierwszej wizyty w szpitalu
|
|
Liczba uczestników, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie z pierwszej wizyty w szpitalu
|
30 dni po wypisie z pierwszej wizyty w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-17-0725
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .