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Confronto tra alimentazione gastrica e post-pilorica nei bambini con bronchiolite che richiedono una cannula nasale ad alto flusso

9 marzo 2020 aggiornato da: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo dello studio è confrontare due modi (sonda nasogastrica (NGT) e sondino nasoduodenale (NDT)) per fornire nutrizione ai neonati ricoverati in ospedale per bronchiolite virale e che necessitano di terapia con cannula nasale ad alto flusso.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti ricoverati per bronchiolite che richiedono terapia con cannula nasale ad alto flusso presso il Children's Memorial Hermann

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anomalie craniofacciali che impediscono il posizionamento del tubo.
  • Sono esclusi dallo studio anche i pazienti che richiedono CPAP e ventilazione meccanica.
  • Sono esclusi i pazienti con precedenti interventi chirurgici che compromettono il tono dello sfintere esofageo come la fundoplicatio o la chirurgia dell'ernia diaframmatica congenita.
  • Anche i pazienti trasferiti da e verso la PICU sono esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: alimentazione con sondino nasogastrico (NGT).
Dispositivo: Alimentazione con sondino nasogastrico (NGT).
Un sondino nasogastrico va dal naso allo stomaco.
ACTIVE_COMPARATORE: alimentazione con sondino nasoduodenale (NDT).
Dispositivo: Alimentazione con sondino nasoduodenale (NDT).
Un tubo nasoduodenale va dal naso al duodeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del supporto respiratorio
Lasso di tempo: dal momento del ricovero alla dimissione (circa 6 giorni)
dal momento del ricovero alla dimissione (circa 6 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con emesi
Lasso di tempo: dal momento del ricovero alla dimissione (circa 6 giorni)
dal momento del ricovero alla dimissione (circa 6 giorni)
Supporto respiratorio di picco in litri al minuto
Lasso di tempo: dal momento del ricovero alla dimissione (circa 6 giorni)
dal momento del ricovero alla dimissione (circa 6 giorni)
Numero di radiografie del torace ottenute tra tutti i partecipanti
Lasso di tempo: dal momento del ricovero alla dimissione (circa 6 giorni)
dal momento del ricovero alla dimissione (circa 6 giorni)
Numero di partecipanti che hanno rivisitato il pronto soccorso (ER)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di partecipanti che hanno rivisitato il pronto soccorso (ER)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di partecipanti che sono stati riammessi in ospedale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione dalla prima visita ospedaliera
7 giorni dopo la dimissione dalla prima visita ospedaliera
Numero di partecipanti che sono stati riammessi in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dalla prima visita ospedaliera
30 giorni dopo la dimissione dalla prima visita ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-17-0725

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La nutrizione enterale nella bronchiolite

Prove cliniche su Alimentazione con sondino nasogastrico (NGT).

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