Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen maag- en postpylorische sondevoeding bij kinderen met bronchiolitis die een highflow-neuscanule nodig hebben

9 maart 2020 bijgewerkt door: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van de studie is om twee manieren (nasogastrische sonde (NGT) en nasoduodenale sonde (NDT)) te vergelijken om voeding te geven aan baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor virale bronchiolitis en die een high-flow neuscanuletherapie nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle opgenomen patiënten voor bronchiolitis die high-flow neuscanuletherapie nodig hebben bij Children's Memorial Hermann

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met craniofaciale afwijkingen die plaatsing van de sonde verhinderen.
  • Patiënten die CPAP en mechanische beademing nodig hebben, worden ook uitgesloten van het onderzoek.
  • Patiënten met eerdere operaties die de tonus van de slokdarmsfincter in gevaar brengen, zoals fundoplicatie of congenitale diafragmatische hernia-operaties, zijn uitgesloten.
  • Patiënten die van en naar de PICU zijn overgebracht, zijn ook uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: nasogastrische sondevoeding (NGT).
Apparaat: Nasogastrische sondevoeding (NGT).
Een neussonde gaat van de neus naar de maag.
ACTIVE_COMPARATOR: nasoduodenale sonde (NDT) voeding
Apparaat: Nasoduodenale sonde (NDT) voeding
Een nasoduodenale buis gaat van de neus naar de twaalfvingerige darm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lengte van ademhalingsondersteuning
Tijdsspanne: vanaf het moment van ziekenhuisopname tot ontslag (ongeveer 6 dagen)
vanaf het moment van ziekenhuisopname tot ontslag (ongeveer 6 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met braken
Tijdsspanne: vanaf het moment van ziekenhuisopname tot ontslag (ongeveer 6 dagen)
vanaf het moment van ziekenhuisopname tot ontslag (ongeveer 6 dagen)
Piek ademhalingsondersteuning in liters per minuut
Tijdsspanne: vanaf het moment van ziekenhuisopname tot ontslag (ongeveer 6 dagen)
vanaf het moment van ziekenhuisopname tot ontslag (ongeveer 6 dagen)
Aantal thoraxfoto's verkregen bij alle deelnemers
Tijdsspanne: vanaf het moment van ziekenhuisopname tot ontslag (ongeveer 6 dagen)
vanaf het moment van ziekenhuisopname tot ontslag (ongeveer 6 dagen)
Aantal deelnemers dat de Spoedeisende Hulp (ER) opnieuw heeft bezocht
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal deelnemers dat de Spoedeisende Hulp (ER) opnieuw heeft bezocht
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal deelnemers dat opnieuw werd opgenomen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het eerste ziekenhuisbezoek
7 dagen na ontslag uit het eerste ziekenhuisbezoek
Aantal deelnemers dat opnieuw werd opgenomen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het eerste ziekenhuisbezoek
30 dagen na ontslag uit het eerste ziekenhuisbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-17-0725

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enterale voeding bij bronchiolitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren