Comparaison entre l'alimentation par sonde gastrique et post-pylorique chez les enfants atteints de bronchiolite nécessitant une canule nasale à haut débit
9 mars 2020 mis à jour par: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de l'étude est de comparer deux façons (sonde nasogastrique (NGT) et sonde nasoduodénale (NDT)) de fournir une nutrition aux nourrissons admis à l'hôpital pour une bronchiolite virale et qui nécessitent un traitement par canule nasale à haut débit.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis pour une bronchiolite nécessitant un traitement par canule nasale à haut débit au Children's Memorial Hermann
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des anomalies craniofaciales qui empêchent le placement du tube.
- Les patients nécessitant une CPAP et une ventilation mécanique sont également exclus de l'étude.
- Les patients ayant subi des interventions chirurgicales antérieures compromettant le tonus du sphincter œsophagien, telles que la fundoplicature ou la chirurgie d'une hernie diaphragmatique congénitale, sont exclus.
- Les patients transférés vers et depuis l'USIP sont également exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: alimentation par sonde nasogastrique (NGT)
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Une sonde nasogastrique va du nez à l'estomac.
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ACTIVE_COMPARATOR: alimentation par sonde nasoduodénale (NDT)
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Un tube nasoduodénal va du nez au duodénum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du support respiratoire
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (environ 6 jours)
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de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (environ 6 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants ayant des vomissements
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (environ 6 jours)
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de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (environ 6 jours)
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Assistance respiratoire maximale en litres par minute
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (environ 6 jours)
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de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (environ 6 jours)
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Nombre de radiographies pulmonaires obtenues parmi tous les participants
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (environ 6 jours)
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de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (environ 6 jours)
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Nombre de participants qui se sont rendus à nouveau aux urgences (ER)
Délai: 7 jours après la sortie de l'hôpital
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7 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants qui se sont rendus à nouveau aux urgences (ER)
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants qui ont été réadmis à l'hôpital
Délai: 7 jours après la sortie de la première visite à l'hôpital
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7 jours après la sortie de la première visite à l'hôpital
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Nombre de participants qui ont été réadmis à l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie de la première visite à l'hôpital
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30 jours après la sortie de la première visite à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-17-0725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .