Srovnání mezi žaludeční a postpylorickou sondou u dětí s bronchiolitidou vyžadující vysokoprůtokovou nosní kanylu
9. března 2020 aktualizováno: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem studie je porovnat dva způsoby (nazogastrická sonda (NGT) a nasoduodenální sonda (NDT)) poskytování výživy kojencům přijatým do nemocnice pro virovou bronchiolitidu, kteří vyžadují terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni přijatí pacienti pro bronchiolitidu vyžadující vysokoprůtokovou nosní kanylu v dětském památníku Hermann
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kraniofaciálními abnormalitami, které brání umístění trubice.
- Ze studie jsou také vyloučeni pacienti vyžadující CPAP a mechanickou ventilaci.
- Pacienti s prodělanými operacemi ohrožujícími tonus jícnového svěrače, jako je fundoplikace nebo operace vrozené diafragmatické kýly, jsou vyloučeni.
- Ze studie jsou také vyloučeni pacienti převedení na az PICU.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: krmení nazogastrickou sondou (NGT).
|
Nazogastrická sonda vede z nosu do žaludku.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: krmení nasoduodenální sondou (NDT).
|
Nasoduodenální trubice vede z nosu do dvanáctníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka podpory dýchání
Časové okno: od přijetí do nemocnice do propuštění (asi 6 dní)
|
od přijetí do nemocnice do propuštění (asi 6 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s Emesis
Časové okno: od přijetí do nemocnice do propuštění (asi 6 dní)
|
od přijetí do nemocnice do propuštění (asi 6 dní)
|
|
Maximální podpora dýchání v litrech za minutu
Časové okno: od přijetí do nemocnice do propuštění (asi 6 dní)
|
od přijetí do nemocnice do propuštění (asi 6 dní)
|
|
Počet rentgenových snímků hrudníku získaných mezi všemi účastníky
Časové okno: od přijetí do nemocnice do propuštění (asi 6 dní)
|
od přijetí do nemocnice do propuštění (asi 6 dní)
|
|
Počet účastníků, kteří znovu navštívili pohotovost (ER)
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
|
7 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Počet účastníků, kteří znovu navštívili pohotovost (ER)
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Počet účastníků, kteří byli zpětně přijati do nemocnice
Časové okno: 7 dní po propuštění z první návštěvy nemocnice
|
7 dní po propuštění z první návštěvy nemocnice
|
|
Počet účastníků, kteří byli zpětně přijati do nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z první návštěvy nemocnice
|
30 dní po propuštění z první návštěvy nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-17-0725
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .