Sammenligning mellom gastrisk og postpylorisk sondeernæring hos barn med bronkiolitt som krever høystrøms nesekanyle
9. mars 2020 oppdatert av: Raymond Parlar-Chun, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med studien er å sammenligne to måter (nasogastrisk sonde (NGT) og nasoduodenal sonde (NDT)) for å gi næring til spedbarn som er innlagt på sykehus for viral bronkiolitt og som trenger høystrøms nesekanylebehandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innlagte pasienter for bronkiolitt som trenger høystrøms nesekanylebehandling ved Children's Memorial Hermann
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kraniofaciale abnormiteter som forhindrer slangeplassering.
- Pasienter som trenger CPAP og mekanisk ventilasjon er også ekskludert fra studien.
- Pasienter med tidligere operasjoner som kompromitterte esophageal sphincter tonus som fundoplikasjon eller medfødt diafragmabrokkoperasjon er ekskludert.
- Pasienter overført til og fra PICU er også ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nasogastrisk sonde (NGT) fôring
|
En nasogastrisk sonde går fra nesen til magen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nasoduodenal sonde (NDT) fôring
|
En nasoduodenal tube går fra nesen til tolvfingertarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på respirasjonssuppr
Tidsramme: fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til utskrivning (ca. 6 dager)
|
fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til utskrivning (ca. 6 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med emesis
Tidsramme: fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til utskrivning (ca. 6 dager)
|
fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til utskrivning (ca. 6 dager)
|
|
Topp åndedrettsstøtte i liter per minutt
Tidsramme: fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til utskrivning (ca. 6 dager)
|
fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til utskrivning (ca. 6 dager)
|
|
Antall røntgenbilder av thorax oppnådd blant alle deltakere
Tidsramme: fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til utskrivning (ca. 6 dager)
|
fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til utskrivning (ca. 6 dager)
|
|
Antall deltakere som besøkte legevakten på nytt
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Antall deltakere som besøkte legevakten på nytt
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Antall deltakere som ble reinnlagt på sykehuset
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra første sykehusbesøk
|
7 dager etter utskrivning fra første sykehusbesøk
|
|
Antall deltakere som ble reinnlagt på sykehuset
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra første sykehusbesøk
|
30 dager etter utskrivning fra første sykehusbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-17-0725
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .