Effekten af ​​multimodal analgesi efter hofteartroskopi

Dette pilotstudie vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor det kirurgiske team, dataindsamleren og patienten vil blive blindet for den modtagne behandling. Efterforskerne vil inkludere enhver patient mellem 18 og 60 år, der gennemgår hofteartroskopi af en af ​​tre stipendieuddannede hofteartroskoper. Efterforskerne vil udelukke patienter med radiografiske tegn på slidgigt (Tönnis grad 2 eller højere), en American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering på 3 eller højere, allergier over for sulfa-baserede lægemidler, bivirkninger til enhver af de potentielle undersøgelsesmedicin, eller en historie med kronisk smerte eller stofmisbrug.

Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1:1:1 i en af ​​fire grupper:

1. Gruppe 1 - Standard of Care (SOC): Opioidmedicin (Oxycodon-acetaminophen 5 mg/325 mg, 1-2 tabletter hver 6. time efter behov), Heterotopisk ossifikationsprofylakse - Naprosyn 500 mg to gange dagligt x 3 uger);
2. Gruppe 2 - SOC + Postoperativt sovemiddel (Zopiclon 7,5 mg om natten x 7 dage);
3. Gruppe 3 - SOC + præoperativ og postoperativ gabapentin (600 mg oralt, 1 time præoperativt; 600 mg 8 timer postoperativt);
4. Gruppe 4 - SOC + præmedicin med Celebrex (400 mg oralt, 1 time før operation)

Et medlem af forskerholdet vil sikre, at kirurger, dataindsamlere og patienter forbliver blinde over for behandlingsgruppen og ved at udføre al randomisering og medicinadministration. For de patienter, der er randomiseret til celebrex- eller gabapentin-grupperne, vil en dosis af hver respektive medicin blive administreret 1 time før artroskopisk kirurgi. For at opretholde blinding vil patienter i SOC-gruppen og zopiclongrupperne samtidig modtage en laktosebaseret placebo. Postoperativt vil patienter randomiseret til zopiclongruppen modtage en recept, der skal tages om natten. Patienter i de tre andre grupper vil modtage laktosebaserede placebo-piller i samme varighed, igen for at opretholde blinding.

Alle patienter vil modtage lignende behandling for deres hofteartroskopi. Alle operationer vil blive udført i liggende stilling ved hjælp af et hoftedistraktionssystem (Smith og Nephew, Andover MA). Indgrebet vil blive udført med brug af generel anæstesi uden regionalbedøvelse. Patologi vil blive identificeret og behandlet efter den primære kirurgs skøn. Patienterne vil modtage et standardiseret anæstesiregime intraoperativt. Portalsteder vil blive injiceret med i alt 20cc bupivacain. Efter proceduren vil alle patienter blive behandlet med et standardiseret postoperativt smertestillende regime og efterfølgende udskrevet med recept på orale analgetika og profylakse mod heterotopisk ossifikation. Patienterne vil blive instrueret i at beholde og returnere ubrugte stoffer ved efterfølgende opfølgning ved det 2-ugers postoperative besøg. Patienter vil blive opfordret til at anmode om yderligere recepter gennem deres kirurgers kontor til sporing, selvom en diagramgennemgang vil blive udført for at evaluere for eventuelle yderligere akutmodtagelsesbesøg postoperativt.

Efterforskerne vil indsamle demografiske oplysninger, herunder alder og køn, og intra-operative data om de kirurgiske procedurer, der udføres, herunder potentielle konfoundere som varigheden af ​​træktiden og dosis af intraoperativt narkotika. Efterforskerne vil måle smerte præoperativt ved hjælp af en smertevisuel analog skala (VAS). Postoperativt vil patienter igen blive vurderet for smerter ved brug af samme VAS efter 1 time, 2 timer, 6 timer, 24 timer, dagligt i 7 dage og hver anden dag i 6 uger. Postoperativt vil komplikationer på hospitalet, herunder kvalme/opkastning/urinretention, blive registreret. Patienttilfredsheden vil også blive evalueret efter 24 timer, 48 timer, dagligt i 7 dage og hver anden dag i 6 uger. Den samlede mængde af indtaget narkotika vil blive beregnet efter hensyntagen til ubrugt medicin returneret postoperativt og yderligere anmodninger om recept. Til sidst vil hospitalets liggetid og de dermed forbundne omkostninger blive beregnet fra patientens hospitalsjournal. Patienterne vil også blive administreret et spørgeskema om omkostningsrapportering for at evaluere for eventuelle omkostninger på grund af besøg på en skadestue, anden læge, yderligere besøg hos rehabiliterings- eller smertespecialister, yderligere medicin, herunder håndkøbsmedicin, som patienten eller de ordineret af en anden læge på ugentlig basis i 6 uger.

Efterforskerne vil fortløbende henvende sig til alle patienter, der gennemgår en hofteartroskopi, indtil 100 patienter er kvalificerede og giver deres samtykke til at deltage (ca. et år fra studiets påbegyndelse). Dette antal patienter vil give en tilstrækkelig stikprøvestørrelse til nøjagtigt at estimere andelen af ​​berettigede patienter, der vil give deres samtykke (undersøgelsen vil være tilstrækkelig styrket til at give estimatet et 95 % konfidensinterval omkring estimatet, hvor halvdelen af ​​konfidensbredden interval [CI] er ikke større end 0,05).