Effekten av multimodal analgesi etter hofteartroskopi

Denne pilotstudien vil være en randomisert kontrollert studie, hvor det kirurgiske teamet, datainnsamleren og pasienten vil bli blindet for behandlingen som mottas. Etterforskerne vil inkludere enhver pasient mellom 18 og 60 år som gjennomgår hofteartroskopi av en av tre stipendiatutdannede hofteartroskopister. Etterforskerne vil ekskludere pasienter med radiografiske tegn på slitasjegikt (Tönnis grad 2 eller høyere), en klassifisering av American Society of Anesthesiologists (ASA) på 3 eller høyere, allergier mot sulfabaserte legemidler, bivirkninger på noen av de potensielle studiemedisinene, eller en historie med kronisk smerte eller rusmisbruk.

Pasienter vil bli randomisert i forholdet 1:1:1:1 i en av fire grupper:

1. Gruppe 1 - Standard of Care (SOC): Opioidmedisin (Oxycodone-acetaminophen 5 mg/325 mg, 1-2 tabletter hver 6. time etter behov), Heterotopisk ossifikasjonsprofylakse - Naprosyn 500 mg to ganger daglig x 3 uker);
2. Gruppe 2 - SOC + Postoperativt sovemiddel (zopiklon 7,5 mg natt x 7 dager);
3. Gruppe 3 - SOC + Preoperativ og Postoperativ Gabapentin (600 mg oralt, 1 time preoperativt; 600 mg 8 timer postoperativt);
4. Gruppe 4 - SOC + Pre-medisinering med Celebrex (400 mg oralt, 1 time preoperativt)

Et medlem av forskerteamet vil sørge for at kirurgene, datainnsamlere og pasienter forblir blinde for behandlingsgruppen og ved å utføre all randomisering og medisinadministrasjon. For de pasientene som er randomisert til celebrex- eller gabapentingruppene, vil en dose av hvert respektive medikament bli administrert 1 time før artroskopisk kirurgi. For å opprettholde blinding vil pasienter i SOC-gruppen og zopiklongruppene få laktosebasert placebo samtidig. Postoperativt vil pasienter randomisert til zopiklongruppen få en resept som tas om natten. Pasienter i de tre andre gruppene vil få laktosebaserte placebo-piller i samme varighet, igjen for å opprettholde blinding.

Alle pasienter vil få tilsvarende behandling for sin hofteartroskopi. Alle operasjoner vil bli utført i liggende stilling ved bruk av et hoftedistraksjonssystem (Smith og Nephew, Andover MA). Prosedyren vil bli utført med bruk av generell anestesi uten regional anestesi. Patologi vil bli identifisert og behandlet etter primærkirurgens skjønn. Pasienter vil få et standardisert anestesiregime intraoperativt. Portalsider vil bli injisert med totalt 20 cc bupivakain. Etter prosedyren vil alle pasienter bli behandlet med et standardisert postoperativt smertestillende regime og deretter utskrevet med resept på orale analgetika og profylakse mot heterotop ossifikasjon. Pasienter vil bli bedt om å beholde og returnere alle ubrukte narkotiske stoffer ved påfølgende oppfølging ved det 2-ukers postoperative besøket. Pasienter vil bli oppfordret til å be om ytterligere resepter gjennom kirurgens kontor for sporing, selv om en kartgjennomgang vil bli utført for å evaluere for eventuelle ytterligere akuttmottaksbesøk postoperativt.

Etterforskerne vil samle inn demografisk informasjon, inkludert alder og kjønn, og intraoperative data om de kirurgiske prosedyrene som utføres, inkludert potensielle forstyrrelser som varigheten av trekktiden og dosen av intraoperativ narkotika. Etterforskerne vil måle smerte preoperativt ved å bruke en smerte visuell analog skala (VAS). Postoperativt vil pasienter igjen bli evaluert for smerte ved bruk av samme VAS 1 time, 2 timer, 6 timer, 24 timer, daglig i 7 dager og annenhver dag i 6 uker. Postoperativt, på sykehus vil komplikasjoner inkludert kvalme/oppkast/urinretensjon bli registrert. Pasienttilfredsheten vil også bli evaluert etter 24 timer, 48 timer, daglig i 7 dager og annenhver dag i 6 uker. Den totale mengden narkotiske stoffer som konsumeres vil bli beregnet etter å ha tatt hensyn til ubrukte medisiner som returneres postoperativt og ytterligere reseptforespørsler. Til slutt vil sykehusets liggetid og tilhørende kostnader beregnes fra pasientens sykehusjournal. Pasienter vil også bli administrert et spørreskjema om kostnadsrapportering for å evaluere for eventuelle kostnader på grunn av besøk på en legevakt, annen lege, ytterligere besøk til rehabiliterings- eller smertespesialister, tilleggsmedisiner inkludert reseptfrie medisiner som pasienten eller de foreskrevet av en annen lege på ukentlig basis i 6 uker.

Etterforskerne vil fortløpende henvende seg til alle pasienter som gjennomgår en hofteartroskopi inntil 100 pasienter er kvalifisert og gi sitt samtykke til å delta (omtrent ett år fra studiestart). Dette antallet pasienter vil gi en tilstrekkelig utvalgsstørrelse for nøyaktig å estimere andelen kvalifiserte pasienter som vil gi sitt samtykke (studien vil ha tilstrekkelig kraft til å gi estimatet med et 95 % konfidensintervall rundt estimatet hvor halvparten av konfidensen intervall [CI] er ikke større enn 0,05).