Multimodaalisen analgesian tehokkuus lonkkaartroskoopin jälkeen

Tämä pilottitutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa leikkausryhmä, tiedonkeruu ja potilas sokennetaan saamasta hoidosta. Tutkijoiden joukossa ovat kaikki 18–60-vuotiaat potilaat, joille yksi kolmesta stipendiaattikoulutuksen saaneesta lonkkaartroskoopista on tekemässä lonkan artroskopiaa. Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla on nivelrikon radiografisia merkkejä (Tönnis-aste 2 tai korkeampi), American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus vähintään 3, allergiat sulfapohjaisille lääkkeille, haittavaikutuksia mahdollisille tutkimuslääkkeille, tai kroonista kipua tai päihteiden väärinkäyttöä.

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1:1 johonkin neljästä ryhmästä:

1. Ryhmä 1 - Hoitostandardi (SOC): Opioidilääkitys (oksikodoni-asetaminofeeni 5 mg/325 mg, 1-2 tablettia 6 tunnin välein tarpeen mukaan), heterotooppinen luutumisen esto - Naprosyn 500 mg kahdesti päivässä x 3 viikkoa);
2. Ryhmä 2 - SOC + Postoperatiivinen nukahtamisapu (tsopikloni 7,5 mg öisin x 7 päivää);
3. Ryhmä 3 - SOC + Pre-operative ja Postoperative Gabapentiini (600 mg suun kautta, 1 tunti ennen leikkausta; 600 mg 8 tuntia leikkauksen jälkeen);
4. Ryhmä 4 - SOC + esilääkitys Celebrexillä (400 mg suun kautta, 1 tunti ennen leikkausta)

Tutkimusryhmän jäsen varmistaa, että kirurgit, tiedonkerääjät ja potilaat pysyvät sokeina hoitoryhmään ja suorittamalla kaikki satunnaistukset ja lääkityksen antaminen. Niille potilaille, jotka on satunnaistettu celebrex- tai gabapentiiniryhmiin, annos kutakin vastaavaa lääkettä annetaan 1 tunti ennen artroskooppista leikkausta. Sokeuden ylläpitämiseksi SOC-ryhmän ja tsopikloniryhmän potilaat saavat laktoosipohjaista lumelääkettä samanaikaisesti. Leikkauksen jälkeen tsopikloniryhmään satunnaistetut potilaat saavat reseptin, joka otetaan yöllä. Kolmen muun ryhmän potilaat saavat laktoosipohjaisia ​​lumepillereitä saman ajan, jälleen sokeuden ylläpitämiseksi.

Kaikki potilaat saavat samanlaista hoitoa lonkan artroskopiaan. Kaikki leikkaukset suoritetaan makuuasennossa käyttäen lonkkahäiriötä (Smith and Nephew, Andover MA). Toimenpide suoritetaan yleisanestesialla ilman aluepuudutusta. Patologia tunnistetaan ja hoidetaan ensisijaisen kirurgin harkinnan mukaan. Potilaat saavat standardoidun anestesia-ohjelman leikkauksen aikana. Portaalialueille injektoidaan yhteensä 20 cm3 bupivakaiinia. Toimenpiteen jälkeen kaikkia potilaita hoidetaan standardoidulla leikkauksen jälkeisellä analgeettisella hoito-ohjelmalla, ja sen jälkeen he kotiutetaan suun kautta otettavien kipulääkkeiden reseptillä ja heterotooppisen luutumisen ehkäisyllä. Potilaita neuvotaan säilyttämään ja palauttamaan kaikki käyttämättömät huumeet myöhemmässä seurannassa 2 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä. Potilaita rohkaistaan ​​pyytämään lisäreseptejä kirurgin toimiston kautta seurantaa varten, vaikka kaavion tarkistus tehdään mahdollisten lisäpäivystyskäyntien arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.

Tutkijat keräävät demografisia tietoja, mukaan lukien ikä ja sukupuoli, sekä intraoperatiivisia tietoja suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä, mukaan lukien mahdolliset sekaannukset, kuten vetoajan kesto ja intraoperatiivisten huumeiden annos. Tutkijat mittaavat kipua ennen leikkausta käyttämällä pain visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Leikkauksen jälkeen potilaiden kipua arvioidaan uudelleen käyttämällä samaa VAS:ää 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia, päivittäin 7 päivän ajan ja joka toinen päivä 6 viikon ajan. Leikkauksen jälkeen sairaalassa komplikaatiot, mukaan lukien pahoinvointi/oksentelu/virtsan kertymä, kirjataan. Potilastyytyväisyyttä arvioidaan myös 24 tuntia, 48 tuntia, päivittäin 7 päivän ajan ja joka toinen päivä 6 viikon ajan. Kulutetun huumausaineen kokonaismäärä lasketaan, kun otetaan huomioon leikkauksen jälkeen palautetut käyttämättömät lääkkeet ja lisäreseptipyynnöt. Lopuksi sairaalahoidon kesto ja siihen liittyvät kustannukset lasketaan potilaiden sairaalarekisteristä. Potilaille lähetetään myös kustannusraportointia koskeva kyselylomake, jossa arvioidaan mahdolliset kustannukset, jotka aiheutuvat käynneistä päivystyspoliklinikalla, toisessa lääkärissä, lisäkäynneistä kuntoutus- tai kipuasiantuntijan luona, lisälääkkeistä, mukaan lukien potilaan tai muiden henkilöiden hankkimat itsehoitolääkkeet. toisen lääkärin määräämä viikoittain 6 viikon ajan.

Tutkijat lähestyvät peräkkäin kaikkia potilaita, joille tehdään lonkan artroskopia, kunnes 100 potilasta on kelvollinen ja antaa suostumuksensa osallistua (noin vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta). Tämä potilaiden määrä tarjoaa riittävän otoskoon, jotta voidaan tarkasti arvioida kelpoisten potilaiden osuus, jotka antavat suostumuksensa (tutkimus on riittävän tehokas antamaan arvion 95 %:n luottamusvälillä arvion ympärillä, jossa puolet luotettavuuden leveydestä intervalli [CI] ei ole suurempi kuin 0,05).