Eficácia da analgesia multimodal após artroscopia do quadril

Este estudo piloto será um estudo randomizado controlado, onde a equipe cirúrgica, o coletor de dados e o paciente não terão conhecimento do tratamento recebido. Os investigadores incluirão qualquer paciente com idade entre 18 e 60 anos submetido a artroscopia de quadril por um dos três artroscopistas de quadril treinados. Os investigadores irão excluir pacientes com qualquer sinal radiográfico de osteoartrite (Tönnis grau 2 ou superior), uma classificação de 3 ou superior da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), alergias a medicamentos à base de sulfa, reações adversas a qualquer um dos possíveis medicamentos do estudo, ou uma história de dor crônica ou abuso de substâncias.

Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1:1:1 em um dos quatro grupos:

1. Grupo 1 - Cuidado Padrão (SOC): Medicação opioide (Oxicodona-acetaminofeno 5 mg/325 mg, 1-2 comprimidos a cada 6 horas, conforme necessário), Profilaxia de ossificação heterotópica - Naprosyn 500 mg duas vezes ao dia x 3 semanas);
2. Grupo 2 - SOC + Sono pós-operatório (Zopiclona 7,5 mg à noite x 7 dias);
3. Grupo 3 - SOC + Gabapentina pré-operatório e pós-operatório (600 mg VO, 1 hora pré-operatório; 600 mg 8 horas pós-operatório);
4. Grupo 4 - SOC + Pré-medicar com Celebrex (400 mg VO, 1 hora pré-operatório)

Um membro da equipe de pesquisa garantirá que os cirurgiões, coletores de dados e pacientes permaneçam cegos para o grupo de tratamento e realizando toda a randomização e administração de medicamentos. Para os pacientes randomizados para os grupos celebrex ou gabapentina, uma dose de cada medicamento respectivo será administrada 1 hora antes da cirurgia artroscópica. Para manter o cegamento, os pacientes dos grupos SOC e zopiclona receberão um placebo à base de lactose ao mesmo tempo. No pós-operatório, os pacientes randomizados para o grupo zopiclona receberão uma receita para ser tomada à noite. Os pacientes dos outros três grupos receberão pílulas de placebo à base de lactose pela mesma duração, novamente para manter a cegueira.

Todos os pacientes receberão tratamento semelhante para a artroscopia do quadril. Todas as cirurgias serão realizadas na posição supina utilizando um sistema de distração do quadril (Smith and Nephew, Andover MA). O procedimento será realizado com uso de anestesia geral sem anestesia regional. A patologia será identificada e tratada a critério do cirurgião principal. Os pacientes receberão um regime anestésico padronizado no intraoperatório. Os portais serão injetados com um total de 20cc de bupivacaína. Após o procedimento, todos os pacientes serão tratados com um regime analgésico pós-operatório padronizado e posteriormente liberados com prescrição de analgésicos orais e profilaxia contra ossificação heterotópica. Os pacientes serão instruídos a reter e devolver quaisquer narcóticos não utilizados no acompanhamento subsequente na visita pós-operatória de 2 semanas. Os pacientes serão encorajados a solicitar prescrições adicionais através do consultório de seus cirurgiões para rastreamento, embora uma revisão de prontuário seja realizada para avaliar qualquer visita adicional ao departamento de emergência no pós-operatório.

Os investigadores coletarão informações demográficas, incluindo idade e sexo, e dados intraoperatórios sobre os procedimentos cirúrgicos realizados, incluindo possíveis fatores de confusão, como a duração do tempo de tração e a dose de narcóticos intraoperatórios. Os investigadores medirão a dor no pré-operatório usando uma escala analógica visual de dor (VAS). No pós-operatório, os pacientes serão novamente avaliados quanto à dor com o uso do mesmo VAS em 1 hora, 2 horas, 6 horas, 24 horas, diariamente por 7 dias e em dias alternados por 6 semanas. No pós-operatório, as complicações hospitalares, incluindo náuseas/vômitos/retenção urinária, serão registradas. A satisfação do paciente também será avaliada em 24 horas, 48 ​​horas, diariamente por 7 dias e em dias alternados por 6 semanas. A quantidade total de narcóticos consumidos será calculada após a contabilização de medicamentos não utilizados devolvidos no pós-operatório e solicitações de receitas adicionais. Por fim, o tempo de internação e os custos associados serão calculados a partir dos registros hospitalares do paciente. Os pacientes também receberão um questionário sobre relatórios de custos para avaliar quaisquer custos devidos a visitas a qualquer pronto-socorro, outro médico, visitas adicionais a especialistas em reabilitação ou dor, medicamentos adicionais, incluindo medicamentos de venda livre obtidos pelo paciente ou aqueles prescrito por outro médico semanalmente por 6 semanas.

Os investigadores abordarão consecutivamente todos os pacientes submetidos a uma artroscopia de quadril até que 100 pacientes sejam elegíveis e dêem seu consentimento para participar (aproximadamente um ano a partir do início do estudo). Esse número de pacientes fornecerá um tamanho de amostra suficiente para estimar com precisão a proporção de pacientes elegíveis que darão seu consentimento (o estudo terá poder suficiente para fornecer a estimativa com um intervalo de confiança de 95% em torno da estimativa em que metade da largura da confiança intervalo [CI] não é maior que 0,05).