EVALUERING AF SIKKERHED OG EFFEKTIVITET AF JUSTERBAR KONTINENTTERAPI HOS BØRN MED SPINAL DYSRAFISM. (BPUA)

Urinkontinens er stadig et vanskeligt mål at opnå hos neurogene blærepatienter. Konservativ behandling af neurogen urininkontinens ved brug af ren intermitterende kateterisering i forbindelse med farmakologisk terapi, især antikolinerg medicin +/- adrenerge midler, kan give kontinens hos et variabelt antal patienter. Hos andre patienter er rekonstruktiv kirurgi af blæren og/eller blærehalsen nødvendig for at opnå urinkontinens. Kirurgiske behandlingsmuligheder for at øge blæreudløbsmodstanden hos patienter med neurogen blære omfatter injektion af bulkmidler omkring blærehalsen, blærehalsrekonstruktion, fascialslyngeprocedurer og kunstig urinsfinkter.

Adjustable Continence Therapy-systemet (ACT) eller periurethral justerbare balloner er en minimalt invasiv enhed bestående af to volumenjusterbare balloner implanteret periuretralt ved blærehalsen som en metode til at øge titreringen til urethral coaptation. Justerbar betyder, at et sådant system vil kunne tilpasses den individuelle kliniske tilstand.

Oprindeligt udtænkt og udviklet som en behandling af kvindelig stress-urininkontinens, er teknikken derefter blevet tilpasset, og balloner blev globalt udviklet til brug ved postprostatektomi inkontinens. Den offentliggjorte succesrate hos mænd efter prostatektomi og hos kvinder var henholdsvis 56 til 92 % og 60 til 83 %.

Forskerne antager, at brugen af ​​ACT til behandling af inkontinens hos børn sekundært til neurogen lukkemuskelinkontinens kan komprimere urinrøret eller blærehalsen og fungere som et ydre okklusivt system, der øger den passive og dynamiske urinrørs- og blæremodstand.

Målet med undersøgelsen:

At prospektivt vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​periurethrale justerbare balloner til behandling af neurogen inkontinens hos børn med spinal dysrafi.

Materialer og metoder :

En prospektiv undersøgelse vil blive udført på La Timone Enfants hospital og La Nord hospital i Marseille, Frankrig. Drenge og piger i mindst skolealderen (5 eller 6 år) med neurogen inkontinens på grund af udløbsproblemer (lavt detrusorlækagepunktstryk og lavt stresslækagepunktstryk) med spinal dysrafi vil blive rekrutteret.

ACT-ballonen er et implanterbart medicinsk udstyr udviklet og gratis leveret af Uromedica (Irvine, CA, USA). Proceduren udføres under generel anæstesi under anvendelse af den samme implantationsteknik som offentliggjort i den voksne befolkning.