AVALIAÇÃO DA SEGURANÇA E EFICÁCIA DA TERAPIA CONTINENTE AJUSTÁVEL EM CRIANÇAS COM DISRAFISMO ESPINHAL. (BPUA)

A continência urinária ainda é um objetivo difícil de ser alcançado em pacientes com bexiga neurogênica. O tratamento conservador da incontinência urinária neurogênica usando cateterismo intermitente limpo em conjunto com terapia farmacológica, notadamente medicação anticolinérgica +/- agentes adrenérgicos, pode produzir continência em um número variável de pacientes. Em outros pacientes, a cirurgia reconstrutiva da bexiga e/ou colo vesical é necessária para atingir a continência urinária. As opções de tratamento cirúrgico para aumentar a resistência da saída da bexiga em pacientes com bexiga neurogênica incluem injeção de agentes de volume ao redor do colo da bexiga, reconstrução do colo da bexiga, procedimentos de sling fascial e esfíncter urinário artificial.

O sistema de terapia de continência ajustável (ACT) ou balões ajustáveis ​​periuretrais são um dispositivo minimamente invasivo que consiste em dois balões de volume ajustável implantados periuretralmente no colo da bexiga como um método de aumentar a titulação para coaptação uretral. Ajustável significa que tal sistema seria adaptável à condição clínica individual.

Originalmente concebido e desenvolvido como um tratamento para a incontinência urinária de esforço feminina, a técnica foi então adaptada e os balões foram desenvolvidos globalmente para uso na incontinência pós-prostatectomia. A taxa de sucesso publicada em homens após prostatectomia e em mulheres foi, respectivamente, 56 a 92% e 60 a 83%.

Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de ACT para tratar a incontinência em crianças secundária à incontinência do esfíncter neurogênico pode comprimir a uretra ou o colo da bexiga, agindo como um sistema oclusivo extrínseco aumentando a resistência passiva e dinâmica da uretra e da bexiga.

Objetivo do estudo:

Avaliar prospectivamente a eficácia e a segurança dos balões ajustáveis ​​periuretrais no tratamento da incontinência neurogênica em crianças com disrafismo espinhal.

Material e métodos :

Um estudo prospectivo será realizado no hospital La Timone Enfants e no hospital La Nord em Marselha, França. Serão recrutados meninos e meninas pelo menos em idade escolar (5 ou 6 anos) com incontinência neurogênica devido a problemas de saída (baixa pressão do ponto de vazamento do detrusor e baixa pressão do ponto de vazamento de estresse) com disrafismo espinhal.

O balão ACT é um dispositivo médico implantável desenvolvido e fornecido gratuitamente pela Uromedica (Irvine, CA, EUA). O procedimento é realizado sob anestesia geral usando a mesma técnica de implantação publicada na população adulta.