EVALUATIE VAN DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID VAN INSTELBARE CONTINENTTHERAPIE BIJ KINDEREN MET SPINALE DYSRAFIE. (BPUA)

Urine-continentie is nog steeds een moeilijk te bereiken doel bij neurogene blaaspatiënten. Conservatieve behandeling van neurogene urine-incontinentie met schone intermitterende katheterisatie in combinatie met farmacologische therapie, met name anticholinergische medicatie +/- adrenerge middelen, kan continentie veroorzaken bij een variabel aantal patiënten. Bij andere patiënten is reconstructieve chirurgie van de blaas en/of blaashals noodzakelijk om urine-continentie te bereiken. Chirurgische behandelingsopties om de weerstand van de blaasuitgang te verhogen bij patiënten met een neurogene blaas omvatten injectie van vulstoffen rond de blaashals, blaashalsreconstructie, fasciale slingprocedures en kunstmatige urinesfincter.

Het Adjustable Continence Therapy-systeem (ACT) of periurethrale verstelbare ballonnen zijn een minimaal invasief apparaat dat bestaat uit twee in volume verstelbare ballonnen die periurethraal bij de blaashals worden geïmplanteerd als een methode om de titratie voor urethrale coaptatie te vergroten. Aanpasbaar betekent dat een dergelijk systeem kan worden aangepast aan de individuele klinische toestand.

Oorspronkelijk bedacht en ontwikkeld als een behandeling voor stressincontinentie bij vrouwen, is de techniek vervolgens aangepast en zijn er wereldwijd ballonnen ontwikkeld voor gebruik bij postprostatectomie-incontinentie. Het gepubliceerde slagingspercentage bij mannen na prostatectomie en bij vrouwen was respectievelijk 56 tot 92% en 60 tot 83%.

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van ACT voor de behandeling van incontinentie bij kinderen secundair aan neurogene sfincterincontinentie de urethra of de blaashals zou kunnen comprimeren, waardoor het werkt als een extrinsiek occlusief systeem dat de passieve en dynamische urethra- en blaasweerstand verhoogt.

Doel van de studie:

Om prospectief de werkzaamheid en veiligheid van periurethrale verstelbare ballonnen te beoordelen bij de behandeling van neurogene incontinentie bij kinderen met spinale dysrafie.

Materiaal en methodes:

Er zal een prospectieve studie worden uitgevoerd in het ziekenhuis La Timone Enfants en het ziekenhuis La Nord in Marseille, Frankrijk. Jongens en meisjes van ten minste de leerplichtige leeftijd (5 of 6 jaar) met neurogene incontinentie als gevolg van uitlaatproblemen (lage detrusorlekpuntdruk en lage stresslekpuntdruk) met spinale dysrafie zullen worden geworven.

De ACT-ballon is een implanteerbaar medisch hulpmiddel dat gratis is ontwikkeld en geleverd door Uromedica (Irvine, CA, VS). De procedure wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie met dezelfde implantatietechniek als gepubliceerd in de volwassen populatie.