EVALUERING AV SIKKERHET OG EFFEKTIVITET AV JUSTERBAR KONTINENTTERAPI HOS BARN MED RYGGERDYSRAFI. (BPUA)

Urinkontinens er fortsatt et vanskelig mål å oppnå hos nevrogene blærepasienter. Konservativ behandling av nevrogen urininkontinens ved bruk av ren intermitterende kateterisering i forbindelse med farmakologisk terapi, spesielt antikolinerge medisiner +/- adrenerge midler, kan gi kontinens hos et variabelt antall pasienter. Hos andre pasienter er rekonstruktiv kirurgi av blæren og/eller blærehalsen nødvendig for å oppnå urinkontinens. Kirurgiske behandlingsalternativer for å øke blæreutløpsmotstanden hos pasienter med nevrogen blære inkluderer injeksjon av bulkmidler rundt blærehalsen, blærehalsrekonstruksjon, fasciale slyngeprosedyrer og kunstig urinsfinkter.

Adjustable Continence Therapy-systemet (ACT) eller periuretral justerbare ballonger er en minimalt invasiv enhet som består av to volumjusterbare ballonger implantert periuretralt ved blærehalsen som en metode for å øke titreringen for urethral koaptasjon. Justerbar betyr at et slikt system vil kunne tilpasses den individuelle kliniske tilstanden.

Opprinnelig unnfanget og utviklet som en behandling for kvinnelig stress-urininkontinens, har teknikken blitt tilpasset og ballonger ble globalt utviklet for bruk ved postprostatektomiinkontinens. Den publiserte suksessraten hos menn etter prostatektomi og hos kvinner var henholdsvis 56 til 92 % og 60 til 83 %.

Forskerne antar at bruk av ACT for behandling av inkontinens hos barn sekundært til nevrogen sphincterinkontinens kan komprimere urinrøret eller blærehalsen, og fungere som et ytre okklusivt system som øker passiv og dynamisk urinrørs- og blæremotstand.

Målet med studien:

Å prospektivt vurdere effektiviteten og sikkerheten til periuretral justerbare ballonger i behandling av nevrogen inkontinens hos barn med spinal dysrafi.

Materialer og metoder :

En prospektiv studie vil bli utført ved La Timone Enfants sykehus og La Nord sykehus i Marseille, Frankrike. Gutter og jenter minst i skolealder (5 eller 6 år) med nevrogen inkontinens på grunn av utløpsproblemer (lavt detrusorlekkasjepunkttrykk og lavt stresslekkasjepunkttrykk) med spinal dysraphism vil bli rekruttert.

ACT-ballongen er en implanterbar medisinsk enhet utviklet og levert gratis av Uromedica (Irvine, CA, USA). Prosedyren utføres under generell anestesi ved bruk av samme implantasjonsteknikk som publisert i voksen befolkning.