OCENA BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI TERAPII KONTYNENTOWEJ U DZIECI Z DYZRAFIZMEM KRĘGOSŁUPA. (BPUA)

Trzymanie moczu jest nadal trudnym celem do osiągnięcia u pacjentów z pęcherzem neurogennym. Zachowawcze leczenie neurogennego nietrzymania moczu za pomocą czystego przerywanego cewnikowania w połączeniu z terapią farmakologiczną, zwłaszcza lekami przeciwcholinergicznymi +/- leki adrenergiczne, może prowadzić do trzymania moczu u różnej liczby pacjentów. U innych pacjentów operacja rekonstrukcyjna pęcherza moczowego i/lub szyi pęcherza moczowego jest konieczna do uzyskania trzymania moczu. Opcje leczenia chirurgicznego mające na celu zwiększenie oporu ujścia pęcherza moczowego u pacjentów z pęcherzem neurogennym obejmują wstrzyknięcie środków wypełniających w okolice szyi pęcherza, rekonstrukcję szyi pęcherza, zabiegi powięziowe i sztuczny zwieracz moczowy.

System Regulowanej Kontynencji (ACT) lub regulowane balony okołocewkowe to minimalnie inwazyjne urządzenie składające się z dwóch balonów o regulowanej objętości, wszczepianych okołocewkowo w szyję pęcherza moczowego jako metoda zwiększania miareczkowania w celu dostosowania cewki moczowej. Regulowany oznacza, że ​​taki system można dostosować do indywidualnego stanu klinicznego.

Pierwotnie pomyślana i opracowana jako leczenie wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, technika ta została następnie zaadaptowana i na całym świecie opracowano balony do stosowania w nietrzymaniu moczu po prostatektomii. Opublikowany wskaźnik powodzenia u mężczyzn po prostatektomii iu kobiet wynosił odpowiednio od 56 do 92% i od 60 do 83%.

Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie ACT w leczeniu nietrzymania moczu u dzieci wtórnego do neurogennego nietrzymania zwieracza może powodować ucisk cewki moczowej lub szyi pęcherza moczowego, działając jako zewnętrzny system okluzyjny, zwiększający bierny i dynamiczny opór cewki moczowej i pęcherza moczowego.

Cel badania:

Prospektywna ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania regulowanych balonów okołocewkowych w leczeniu neurogennego nietrzymania moczu u dzieci z dysrafią kręgosłupa.

Materiał i metody :

Prospektywne badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach La Timone Enfants i La Nord w Marsylii we Francji. Rekrutowani będą chłopcy i dziewczęta w wieku co najmniej szkolnym (5 lub 6 lat) z neurogennym nietrzymaniem moczu z powodu problemów z ujściem (niskie ciśnienie w punkcie wycieku wypieracza i niskie ciśnienie w punkcie wycieku stresu) z dysrafią kręgosłupa.

Balon ACT jest wszczepialnym wyrobem medycznym opracowanym i dostarczonym bezpłatnie przez firmę Uromedica (Irvine, CA, USA). Zabieg wykonywany jest w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem tej samej techniki implantacji, co opublikowana w populacji osób dorosłych.